Läkemedelsinteraktionsstudie av evobrutinib med midazolam hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

• Deltagarna är öppet friska enligt medicinsk utvärdering, inklusive ingen kliniskt signifikant avvikelse som identifierats vid fysisk undersökning eller laboratorieutvärdering och ingen aktiv kliniskt signifikant störning, tillstånd, infektion eller sjukdom som skulle utgöra en risk för deltagarnas säkerhet eller störa studieutvärderingen, procedurer , eller färdigställande
• Deltagarna har en kroppsvikt inom 50,0 och 100,0 kilogram [kg] (inklusive) och kroppsmassaindex inom intervallet 19,0 och 30,0 kilogram per kvadratmeter [kg/m^2] (inklusive)
• Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla

Exklusions kriterier:

• Historik eller förekomst av kliniskt relevanta andnings-, gastrointestinala, njur-, lever-, hematologiska, lymfatiska, neurologiska, kardiovaskulära, psykiatriska, muskuloskeletala, genitourinära, immunologiska, dermatologiska, bindvävssjukdomar eller sjukdomar eller störningar, enligt medicinsk utvärdering
• Individer med diagnosen hemokromatos, Wilsons sjukdom, alfa 1-antitrypsinbrist eller någon annan kronisk leversjukdom inklusive Gilberts sjukdom kommer att uteslutas från studien
• Tidigare kolecystektomi eller splenektomi och eventuell kliniskt relevant operation inom 6 månader före screening
• Historik om någon malignitet
• Historik med kronisk eller återkommande akut infektion eller någon bakteriell, virus-, parasit- eller svampinfektion inom 30 dagar före screening och när som helst mellan screening och inläggning, eller sjukhusvistelse på grund av infektion inom 6 månader före screening
• Historik av bältros inom 12 månader före screening
• Anamnes med läkemedelsöverkänslighet, konstaterad eller presumtiv allergi/överkänslighet mot den aktiva läkemedlets substans och/eller formuleringsingredienser; historia av allvarliga allergiska reaktioner som leder till sjukhusvistelse eller någon annan överkänslighetsreaktion i allmänhet, som kan påverka säkerheten för deltagaren och/eller resultatet av studien enligt utredarens bedömning
• Historik av alkoholism eller drogmissbruk inom 2 år före screening, eller positiv för missbruk av droger, nikotin/kotinin eller alkohol genom laboratorieanalyser som utfördes under screening och dag -1
• Tidigare exponering för tuberkulos i bostäder eller ett positivt QuantiFERON®-test inom 4 veckor före eller vid tidpunkten för screening
• Administrering av levande vacciner eller levande försvagade virusvacciner inom 3 månader före screening
• Måttliga eller starka hämmare eller inducerare av Cytokrom P450, familj 3, underfamilj A (CYP3A4/5) inom 4 veckor före den första administreringen av studieinterventionen
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla