Estudo de Interação Medicamentosa de Evobrutinibe com Midazolam em Participantes Saudáveis

Critério de inclusão:

• Os participantes são claramente saudáveis ​​conforme determinado pela avaliação médica, incluindo nenhuma anormalidade clinicamente significativa identificada no exame físico ou avaliação laboratorial e nenhum distúrbio, condição, infecção ou doença clinicamente significativa ativa que represente um risco à segurança do participante ou interfira na avaliação do estudo, procedimentos , ou conclusão
• Os participantes têm peso corporal entre 50,0 e 100,0 kg [kg] (inclusive) e índice de massa corporal entre 19,0 e 30,0 kg por metro quadrado [kg/m^2] (inclusive)
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Critério de exclusão:

• História ou presença de doenças ou distúrbios respiratórios, gastrointestinais, renais, hepáticos, hematológicos, linfáticos, neurológicos, cardiovasculares, psiquiátricos, musculoesqueléticos, geniturinários, imunológicos, dermatológicos e do tecido conjuntivo clinicamente relevantes, conforme determinado por avaliação médica
• Indivíduos com diagnóstico de hemocromatose, doença de Wilson, deficiência de alfa 1 antitripsina ou qualquer outra doença hepática crônica, incluindo doença de Gilbert, serão excluídos do estudo
• História prévia de colecistectomia ou esplenectomia e qualquer cirurgia clinicamente relevante dentro de 6 meses antes da triagem
• História de qualquer malignidade
• Histórico de infecção aguda crônica ou recorrente ou qualquer infecção bacteriana, viral, parasitária ou fúngica dentro de 30 dias antes da triagem e a qualquer momento entre a triagem e a admissão, ou hospitalização devido a infecção dentro de 6 meses antes da triagem
• Histórico de herpes zoster nos 12 meses anteriores à triagem
• História de hipersensibilidade a medicamentos, alergia/hipersensibilidade constatada ou presumida à substância ativa do medicamento e/ou ingredientes da formulação; história de reações alérgicas graves que levaram à hospitalização ou qualquer outra reação de hipersensibilidade em geral, que pode afetar a segurança do participante e/ou o resultado do estudo, a critério do investigador
• História de alcoolismo ou abuso de drogas dentro de 2 anos antes da Triagem, ou positivo para drogas de abuso, nicotina/cotinina ou álcool pelos ensaios laboratoriais realizados durante a Triagem e Dia -1
• História de exposição residencial à tuberculose ou teste QuantiFERON® positivo dentro de 4 semanas antes ou no momento da triagem
• Administração de vacinas vivas ou vacinas de vírus vivo atenuado dentro de 3 meses antes da triagem
• Inibidores ou indutores moderados ou fortes do citocromo P450, família 3, subfamília A (CYP3A4/5) dentro de 4 semanas antes da primeira administração da intervenção do estudo
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados