体重、アスピリンの投与量、およびプロリゾルブメディエーター
2026年2月17日 更新者：NYU Langone Health
発見: アスピリンによって誘発された特殊な進行性改善メディエーターに対する体重の影響を評価するための、単一サイト二重盲検プラセボ対照無作為機械的クロスオーバー試験
この研究では、プラセボ対照無作為化クロス オーバー デザインを採用して、体重とアスピリンの投与量が血液と好中球の特殊なプロリゾルビング脂質メディエーターのレベルに及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 40歳から70歳までの年齢
除外基準:
- -過去7日間の抗血小板薬の使用
- アスピリン不耐性またはアレルギー
- 既知の出血または凝固障害
- 慢性炎症性または結合組織病
- 免疫不全
- 糖尿病
- 以前の胃または肥満手術
- 積極的な喫煙
- 血小板数 <100,000
- オメガ3脂肪酸サプリメントの使用
- COX-1/COX-2/リポキシゲナーゼを阻害することが知られている薬物またはサプリメントの使用
- コルチコステロイドの使用
- スタチン療法の最近の開始または用量の変更
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスピリン81mg、その後アスピリン325mg
3 週間のプラセボ導入期間の後、参加者は最初にアスピリン 81mg カプセルを毎日 3 週間受け取ります。
3 週間のプラセボ ウォッシュ アウト期間の後、さらに 3 週間、アスピリン 325 mg カプセルを毎日服用します。
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81mg経口カプセル
325mg経口カプセル
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実験的：アスピリン325mg、その後アスピリン81mg
3 週間のプラセボ導入期間の後、参加者は最初にアスピリン 325mg カプセルを毎日 3 週間受け取ります。
3 週間のプラセボ ウォッシュ アウト期間の後、さらに 3 週間、毎日アスピリン 81 mg カプセルを服用します。
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81mg経口カプセル
325mg経口カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清15R-LXA4の変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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血清15R-LXA4の変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血小板単球凝集体の変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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血小板単球凝集体の変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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血小板 - 好中球凝集体の変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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血小板 - 好中球凝集体の変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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CD62Pの血小板表面発現の変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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CD62Pの血小板表面発現の変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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ALX/FPR2の白血球発現変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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ALX/FPR2の白血球発現変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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GPR32の白血球発現の変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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GPR32の白血球発現の変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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ERV1/ChemR23の白血球発現の変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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ERV1/ChemR23の白血球発現の変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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BLT1の白血球発現の変化
時間枠：3週目、6週目
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3週目、6週目
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BLT1の白血球発現の変化
時間枠：9週目、12週目
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9週目、12週目
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専門化されたプロ分解メディエーター（SPM）の脂質メディエータープロファイルの変化
時間枠：第3週、6週目
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第3週、6週目
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専門化されたプロ分解メディエーター（SPM）の脂質メディエータープロファイルの変化
時間枠：第9週、12週目
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第9週、12週目
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ロイコトリエンの脂質メディエータープロファイルの変化
時間枠：第3週、6週目
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第3週、6週目
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ロイコトリエンの脂質メディエータープロファイルの変化
時間枠：第9週、12週目
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第9週、12週目
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プロスタグランジンの脂質メディエータープロファイルの変化
時間枠：第3週、6週目
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第3週、6週目
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プロスタグランジンの脂質メディエータープロファイルの変化
時間枠：第9週、12週目
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第9週、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean Heffron, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月4日
一次修了 (実際)
2025年1月29日
研究の完了 (実際)
2025年1月29日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-01884
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。
リクエストは、sean.heffron@nyulangone.org に送信する必要があります。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。