Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масса тела, доза аспирина и про-разрешающие медиаторы

17 февраля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health

ОТКРОЙТЕ ДЛЯ СЕБЯ: Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное механистическое перекрестное исследование для оценки влияния массы тела на запускаемые аспирином специализированные медиаторы с про-разрешающей способностью

В этом исследовании используется плацебо-контролируемый рандомизированный перекрестный дизайн для изучения влияния массы тела и дозы аспирина на уровни специализированных липидных медиаторов, способствующих расщеплению, в крови и нейтрофилах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1. Возраст от 40 до 70 лет.

Критерий исключения:

  1. Использование антитромбоцитарных препаратов в течение последних 7 дней
  2. Непереносимость или аллергия на аспирин
  3. Известное кровотечение или нарушение свертываемости крови
  4. Хроническое воспалительное заболевание или заболевание соединительной ткани
  5. Иммунологическая недостаточность
  6. Сахарный диабет
  7. Предшествующая желудочная или бариатрическая хирургия
  8. Активное курение
  9. Количество тромбоцитов <100 000
  10. Использование добавок омега-3 жирных кислот
  11. Использование препаратов или пищевых добавок, которые, как известно, ингибируют ЦОГ-1/ЦОГ-2/липоксигеназы
  12. Использование кортикостероидов
  13. Недавнее начало или изменение дозы статинов
  14. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аспирин 81 мг, затем аспирин 325 мг.
После 3-недельного вводного периода плацебо участники сначала получали капсулы аспирина по 81 мг ежедневно в течение 3 недель. После периода вымывания плацебо в течение 3 недель они затем получают капсулы аспирина 325 мг ежедневно в течение еще 3 недель.
Лекарство: Аспирин 81 мг
81 мг пероральная капсула
Лекарство: Аспирин 325 мг
325 мг пероральные капсулы
Экспериментальный: Аспирин 325 мг, затем аспирин 81 мг.
После 3-недельного вводного периода плацебо участники сначала получали капсулы аспирина по 325 мг ежедневно в течение 3 недель. После периода вымывания плацебо в течение 3 недель они затем получают капсулы аспирина по 81 мг ежедневно в течение еще 3 недель.
Лекарство: Аспирин 81 мг
81 мг пероральная капсула
Лекарство: Аспирин 325 мг
325 мг пероральные капсулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в сыворотке 15R-LXA4
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение в сыворотке 15R-LXA4
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тромбоцитарно-моноцитарных агрегатов
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение тромбоцитарно-моноцитарных агрегатов
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12
Изменение тромбоцитарно-нейтрофильных агрегатов
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение тромбоцитарно-нейтрофильных агрегатов
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12
Изменение экспрессии CD62P на поверхности тромбоцитов
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение экспрессии CD62P на поверхности тромбоцитов
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12
Изменение лейкоцитарной экспрессии ALX/FPR2
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение лейкоцитарной экспрессии ALX/FPR2
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12
Изменение лейкоцитарной экспрессии GPR32
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение лейкоцитарной экспрессии GPR32
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12
Изменение лейкоцитарной экспрессии ERV1/ChemR23
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение лейкоцитарной экспрессии ERV1/ChemR23
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12
Изменение лейкоцитарной экспрессии BLT1
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6
Неделя 3, Неделя 6
Изменение лейкоцитарной экспрессии BLT1
Временное ограничение: Неделя 9, Неделя 12
Неделя 9, Неделя 12
Изменение профиля липидного медиатора специализированных медиаторов прозареляющихся (SPM)
Временное ограничение: Неделя 3, неделя 6
Неделя 3, неделя 6
Изменение профиля липидного медиатора специализированных медиаторов прозареляющихся (SPM)
Временное ограничение: Неделя 9, неделя 12
Неделя 9, неделя 12
Изменение профиля липидного посредника лейкотриенов
Временное ограничение: Неделя 3, неделя 6
Неделя 3, неделя 6
Изменение профиля липидного посредника лейкотриенов
Временное ограничение: Неделя 9, неделя 12
Неделя 9, неделя 12
Изменение профиля липидного посредника простагландинов
Временное ограничение: Неделя 3, неделя 6
Неделя 3, неделя 6
Изменение профиля липидного посредника простагландинов
Временное ограничение: Неделя 9, неделя 12
Неделя 9, неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-01884

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предложил использовать данные, будет иметь доступ к данным по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу sean.heffron@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться