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Peso corporeo, dose di aspirina e mediatori pro-risoluzione

17 febbraio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

SCOPRI: Uno studio incrociato meccanicistico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, in un unico centro, per valutare l'influenza del peso corporeo sui mediatori specializzati nella risoluzione dei problemi attivati ​​dall'aspirina

Questo studio utilizza un disegno incrociato randomizzato controllato con placebo per studiare l'impatto del peso corporeo e della dose di aspirina sui livelli di mediatori lipidici pro-risolutivi specializzati nel sangue e nei neutrofili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 40 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  1. Uso di farmaci antipiastrinici negli ultimi 7 giorni
  2. Intolleranza o allergia all'aspirina
  3. Sanguinamento noto o disturbo della coagulazione
  4. Malattia infiammatoria cronica o del tessuto connettivo
  5. Deficit immunologico
  6. Diabete mellito
  7. Precedente chirurgia gastrica o bariatrica
  8. Fumo attivo
  9. Conta piastrinica <100.000
  10. Uso di integratori di acidi grassi omega-3
  11. Uso di farmaci o integratori noti per inibire COX-1/COX-2/lipossigenasi
  12. Uso di corticosteroidi
  13. Recente inizio o modifica della dose della terapia con statine
  14. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aspirina 81 mg, quindi aspirina 325 mg
Dopo un periodo di rodaggio con placebo di 3 settimane, i partecipanti ricevono prima una capsula di aspirina da 81 mg al giorno per 3 settimane. Dopo un periodo di sospensione del placebo di 3 settimane, ricevono una capsula di aspirina da 325 mg al giorno per altre 3 settimane.
Droga: Aspirina 81mg
Capsula orale da 81 mg
Droga: Aspirina 325 mg
Capsula orale da 325 mg
Sperimentale: Aspirina 325 mg, quindi aspirina 81 mg
Dopo un periodo di rodaggio con placebo di 3 settimane, i partecipanti ricevono prima una capsula di aspirina da 325 mg al giorno per 3 settimane. Dopo un periodo di sospensione del placebo di 3 settimane, ricevono una capsula di aspirina da 81 mg al giorno per altre 3 settimane.
Droga: Aspirina 81mg
Capsula orale da 81 mg
Droga: Aspirina 325 mg
Capsula orale da 325 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nel siero 15R-LXA4
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Modifica nel siero 15R-LXA4
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione degli aggregati piastrinici-monocitari
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Alterazione degli aggregati piastrinici-monocitari
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12
Alterazione degli aggregati piastrinici-neutrofili
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Alterazione degli aggregati piastrinici-neutrofili
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12
Cambiamento nell'espressione della superficie piastrinica di CD62P
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Cambiamento nell'espressione della superficie piastrinica di CD62P
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di ALX/FPR2
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di ALX/FPR2
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di GPR32
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di GPR32
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di ERV1/ChemR23
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di ERV1/ChemR23
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di BLT1
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6
Settimana 3, Settimana 6
Cambiamento nell'espressione leucocitaria di BLT1
Lasso di tempo: Settimana 9, Settimana 12
Settimana 9, Settimana 12
Cambiamento del profilo del mediatore lipidico di mediatori specializzati in risoluzione (SPMS)
Lasso di tempo: Settimana 3, settimana 6
Settimana 3, settimana 6
Cambiamento del profilo del mediatore lipidico di mediatori specializzati in risoluzione (SPMS)
Lasso di tempo: Settimana 9, settimana 12
Settimana 9, settimana 12
Cambiamento del profilo del mediatore lipidico dei leucotrieni
Lasso di tempo: Settimana 3, settimana 6
Settimana 3, settimana 6
Cambiamento del profilo del mediatore lipidico dei leucotrieni
Lasso di tempo: Settimana 9, settimana 12
Settimana 9, settimana 12
Cambiamento del profilo del mediatore lipidico delle prostaglandine
Lasso di tempo: Settimana 3, settimana 6
Settimana 3, settimana 6
Cambiamento del profilo del mediatore lipidico delle prostaglandine
Lasso di tempo: Settimana 9, settimana 12
Settimana 9, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-01884

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso ai dati su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a sean.heffron@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peso corporeo

Prove cliniche su Aspirina 81mg

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