Paino, aspiriiniannos ja pro-resolving välittäjät
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Löytää: yhden paikan kaksoissokko lumelääkekontrolloitu satunnaistettu mekaaninen crossover-koe, jolla arvioidaan kehon painon vaikutusta aspiriinin laukaisemiin erikoistuneisiin pro-resoluutiovälittäjiin
Tässä tutkimuksessa käytetään lumelääkekontrolloitua satunnaistettua ristikkäismallia, jolla tutkitaan ruumiinpainon ja aspiriiniannoksen vaikutusta veren ja neutrofiilien erikoistuneiden pro-resolmentoivien lipidivälittäjien tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Ikä 40-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Trombosyyttilääkkeiden käyttö viimeisen 7 päivän aikana
- Aspiriini-intoleranssi tai allergia
- Tunnettu verenvuoto- tai hyytymishäiriö
- Krooninen tulehduksellinen tai sidekudossairaus
- Immunologinen puutos
- Diabetes mellitus
- Aiempi maha- tai bariatrinen leikkaus
- Aktiivinen tupakointi
- Verihiutaleiden määrä <100 000
- Omega-3-rasvahappolisän käyttö
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään estävän COX-1/COX-2/lipoksigenaaseja
- Kortikosteroidien käyttö
- Äskettäin aloitettu statiinihoito tai sen annoksen muutos
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aspiriini 81mg, sitten Aspiriini 325mg
Kolmen viikon lumelääkejakson jälkeen osallistujat saavat ensin Aspirin 81 mg kapselin päivittäin 3 viikon ajan.
Kolmen viikon lumelääkkeen poistojakson jälkeen he saavat Aspirin 325 mg kapselin päivittäin vielä 3 viikon ajan.
|
81 mg kapseli suun kautta
325 mg kapseli suun kautta
|
|
Kokeellinen: Aspiriini 325mg, sitten Aspiriini 81mg
Kolmen viikon lumelääkejakson jälkeen osallistujat saavat ensin Aspirin 325 mg kapselin päivittäin 3 viikon ajan.
Kolmen viikon lumelääkkeen poistojakson jälkeen he saavat 81 mg Aspirin-kapselia päivittäin vielä kolmen viikon ajan.
|
81 mg kapseli suun kautta
325 mg kapseli suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumissa 15R-LXA4
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos seerumissa 15R-LXA4
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verihiutale-monosyyttiaggregaateissa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos verihiutale-monosyyttiaggregaateissa
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos verihiutale-neutrofiiliaggregaateissa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos verihiutale-neutrofiiliaggregaateissa
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos CD62P:n verihiutaleiden pintaekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos CD62P:n verihiutaleiden pintaekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos ALX/FPR2:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos ALX/FPR2:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos GPR32:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos GPR32:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos ERV1/ChemR23:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos ERV1/ChemR23:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos BLT1:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos BLT1:n leukosyyttiekspressiossa
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Erikoistuneiden edistävien välittäjien (SPMS) lipidivälittäjäprofiilin muutos (SPM)
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Erikoistuneiden edistävien välittäjien (SPMS) lipidivälittäjäprofiilin muutos (SPM)
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Leukotrieenien lipidivälittäjäprofiilin muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Leukotrieenien lipidivälittäjäprofiilin muutos
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
|
Prostaglandiinien lipidivälittäjäprofiilin muutos
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 6
|
Viikko 3, viikko 6
|
|
Prostaglandiinien lipidivälittäjäprofiilin muutos
Aikaikkuna: Viikko 9, viikko 12
|
Viikko 9, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen sean.heffron@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .