体重、阿司匹林剂量和促分解介质
2026年2月17日 更新者：NYU Langone Health
发现：一项单点双盲安慰剂对照随机机械交叉试验，以评估体重对阿司匹林触发的特殊促分解介质的影响
本研究采用安慰剂对照的随机交叉设计来研究体重和阿司匹林剂量对血液和中性粒细胞中专门促分解脂质介质水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
1. 年龄在 40 至 70 岁之间
排除标准：
- 过去 7 天内使用抗血小板药物
- 阿司匹林不耐受或过敏
- 已知的出血或凝血障碍
- 慢性炎症或结缔组织病
- 免疫缺陷
- 糖尿病
- 先前的胃或减肥手术
- 主动吸烟
- 血小板计数 <100,000
- 使用 omega-3 脂肪酸补充剂
- 使用已知会抑制 COX-1/COX-2/脂氧合酶的药物或补充剂
- 皮质类固醇的使用
- 最近开始或改变他汀类药物治疗的剂量
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿司匹林 81 毫克，然后阿司匹林 325 毫克
经过 3 周的安慰剂磨合期后，参与者首先每天服用阿司匹林 81 毫克胶囊，持续 3 周。
在 3 周的安慰剂清除期后，他们随后每天服用阿司匹林 325 毫克胶囊，持续 3 周。
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81毫克口服胶囊
325毫克口服胶囊
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实验性的：阿司匹林 325 毫克，然后阿司匹林 81 毫克
经过 3 周的安慰剂磨合期后，参与者首先每天服用阿司匹林 325 毫克胶囊，持续 3 周。
在 3 周的安慰剂清除期后，他们随后每天服用阿司匹林 81 毫克胶囊，持续 3 周。
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81毫克口服胶囊
325毫克口服胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清 15R-LXA4 的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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血清 15R-LXA4 的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血小板-单核细胞聚集体的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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血小板-单核细胞聚集体的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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血小板-中性粒细胞聚集体的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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血小板-中性粒细胞聚集体的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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CD62P 血小板表面表达的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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CD62P 血小板表面表达的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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ALX/FPR2 白细胞表达的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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ALX/FPR2 白细胞表达的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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GPR32 白细胞表达的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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GPR32 白细胞表达的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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ERV1/ChemR23 白细胞表达的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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ERV1/ChemR23 白细胞表达的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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BLT1 白细胞表达的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周
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第 3 周、第 6 周
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BLT1 白细胞表达的变化
大体时间：第 9 周、第 12 周
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第 9 周、第 12 周
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更改专业促进介质（SPM）的脂质介体剖面
大体时间：第3周，第6周
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第3周，第6周
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更改专业促进介质（SPM）的脂质介体剖面
大体时间：第9周，第12周
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第9周，第12周
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脂质介体的变化白三烯
大体时间：第3周，第6周
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第3周，第6周
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脂质介体的变化白三烯
大体时间：第9周，第12周
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第9周，第12周
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更改前列腺素的脂质介体轮廓
大体时间：第3周，第6周
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第3周，第6周
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更改前列腺素的脂质介体轮廓
大体时间：第9周，第12周
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第9周，第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean Heffron, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月4日
初级完成 (实际的)
2025年1月29日
研究完成 (实际的)
2025年1月29日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20-01884
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。
应将请求发送至 sean.heffron@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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