Peso corporal, dose de aspirina e mediadores pró-resolução
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
DESCUBRA: Um ensaio cruzado mecanístico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em um único local, para avaliar a influência do peso corporal em um mediador especializado em prO-resolução acionado por espirina
Este estudo emprega um design cruzado randomizado controlado por placebo para investigar o impacto do peso corporal e da dose de aspirina nos níveis de mediadores lipídicos pró-resolução especializados no sangue e nos neutrófilos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade entre 40 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Uso de medicamento antiplaquetário nos últimos 7 dias
- Intolerância ou alergia à aspirina
- Sangramento conhecido ou distúrbio de coagulação
- Doença inflamatória crônica ou do tecido conjuntivo
- deficiência imunológica
- diabetes melito
- Cirurgia gástrica ou bariátrica prévia
- Fumo ativo
- Contagem de plaquetas <100.000
- Uso de suplementação de ácidos graxos ômega-3
- Uso de medicamentos ou suplementos conhecidos por inibir COX-1/COX-2/lipoxigenases
- Uso de corticosteróides
- Início recente ou alteração na dose da terapia com estatina
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aspirina 81mg, depois Aspirina 325mg
Após um período inicial de placebo de 3 semanas, os participantes primeiro recebem cápsulas de aspirina 81 mg diariamente por 3 semanas.
Após um período de eliminação do placebo de 3 semanas, eles recebem cápsulas de aspirina 325mg diariamente por mais 3 semanas.
|
Cápsula oral 81mg
Cápsula oral 325mg
|
|
Experimental: Aspirina 325mg, depois Aspirina 81mg
Após um período inicial de placebo de 3 semanas, os participantes primeiro recebem uma cápsula de Aspirina 325mg diariamente por 3 semanas.
Após um período de eliminação do placebo de 3 semanas, eles recebem cápsulas de aspirina 81 mg diariamente por mais 3 semanas.
|
Cápsula oral 81mg
Cápsula oral 325mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no soro 15R-LXA4
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração no soro 15R-LXA4
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos agregados plaquetas-monócitos
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração nos agregados plaquetas-monócitos
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
|
Alteração nos agregados de plaquetas-neutrófilos
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração nos agregados de plaquetas-neutrófilos
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
|
Alteração na expressão da superfície plaquetária de CD62P
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração na expressão da superfície plaquetária de CD62P
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
|
Alteração na expressão leucocitária de ALX/FPR2
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração na expressão leucocitária de ALX/FPR2
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
|
Alteração na expressão leucocitária de GPR32
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração na expressão leucocitária de GPR32
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
|
Alteração na expressão leucocitária de ERV1/ChemR23
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração na expressão leucocitária de ERV1/ChemR23
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
|
Alteração na expressão leucocitária de BLT1
Prazo: Semana 3, Semana 6
|
Semana 3, Semana 6
|
|
Alteração na expressão leucocitária de BLT1
Prazo: Semana 9, Semana 12
|
Semana 9, Semana 12
|
|
Mudança no perfil do mediador lipídico de mediadores de resolução pró-resolução especializados (SPMS)
Prazo: Semana 3, semana 6
|
Semana 3, semana 6
|
|
Mudança no perfil do mediador lipídico de mediadores de resolução pró-resolução especializados (SPMS)
Prazo: Semana 9, semana 12
|
Semana 9, semana 12
|
|
Mudança no perfil do mediador lipídico de leucotrienos
Prazo: Semana 3, semana 6
|
Semana 3, semana 6
|
|
Mudança no perfil do mediador lipídico de leucotrienos
Prazo: Semana 9, semana 12
|
Semana 9, semana 12
|
|
Mudança no perfil do mediador lipídico das prostaglandinas
Prazo: Semana 3, semana 6
|
Semana 3, semana 6
|
|
Mudança no perfil do mediador lipídico das prostaglandinas
Prazo: Semana 9, semana 12
|
Semana 9, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-01884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para sean.heffron@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .