체중, 아스피린 복용량 및 해결 중재자
2026년 2월 17일 업데이트: NYU Langone Health
발견: 아스피린 유발 특수 분해능 측정기에 대한 체중의 영향을 평가하기 위한 단일 부위 이중 맹검 위약 대조 무작위 역학 교차 시험
이 연구는 체중과 아스피린 용량이 혈액과 호중구에서 특수한 분해 촉진 지질 매개체의 수준에 미치는 영향을 조사하기 위해 위약 대조 무작위 교차 디자인을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 40~70세
제외 기준:
- 지난 7일 동안 항혈소판제 사용
- 아스피린 불내성 또는 알레르기
- 알려진 출혈 또는 응고 장애
- 만성 염증성 또는 결합 조직 질환
- 면역 결핍
- 진성 당뇨병
- 이전의 위 또는 비만 수술
- 적극적인 흡연
- 혈소판 수 <100,000
- 오메가-3 지방산 보충제 사용
- COX-1/COX-2/리폭시게나제를 억제하는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 사용
- 코르티코 스테로이드 사용
- 스타틴 요법의 최근 시작 또는 용량 변경
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린 81mg, 아스피린 325mg
3주간의 위약 준비 기간 후 참가자는 먼저 3주 동안 매일 아스피린 81mg 캡슐을 받습니다.
3주의 위약 휴약 기간 후, 그들은 또 다른 3주 동안 매일 아스피린 325mg 캡슐을 투여받습니다.
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81mg 경구 캡슐
325mg 경구 캡슐
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실험적: 아스피린 325mg, 아스피린 81mg
3주간의 위약 준비 기간 후 참가자는 먼저 3주 동안 매일 아스피린 325mg 캡슐을 받습니다.
3주의 위약 휴약 기간 후, 그들은 또 다른 3주 동안 매일 아스피린 81mg 캡슐을 투여받습니다.
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81mg 경구 캡슐
325mg 경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 15R-LXA4의 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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혈청 15R-LXA4의 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판-단핵구 응집체의 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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혈소판-단핵구 응집체의 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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혈소판-호중구 응집체의 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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혈소판-호중구 응집체의 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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CD62P의 혈소판 표면 발현 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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CD62P의 혈소판 표면 발현 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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ALX/FPR2의 백혈구 발현 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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ALX/FPR2의 백혈구 발현 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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GPR32의 백혈구 발현 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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GPR32의 백혈구 발현 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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ERV1/ChemR23의 백혈구 발현 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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ERV1/ChemR23의 백혈구 발현 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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BLT1의 백혈구 발현 변화
기간: 3주차, 6주차
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3주차, 6주차
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BLT1의 백혈구 발현 변화
기간: 9주차, 12주차
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9주차, 12주차
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특수한 프로-재생 중재자 (SPM)의 지질 매개체 프로파일 변화
기간: 3 주, 6 주
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3 주, 6 주
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특수한 프로-재생 중재자 (SPM)의 지질 매개체 프로파일 변화
기간: 9 주차, 12 주
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9 주차, 12 주
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Leukotrienes의 지질 매개체 프로파일의 변화
기간: 3 주, 6 주
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3 주, 6 주
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Leukotrienes의 지질 매개체 프로파일의 변화
기간: 9 주차, 12 주
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9 주차, 12 주
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프로스타글란딘의 지질 매개체 프로파일의 변화
기간: 3 주, 6 주
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3 주, 6 주
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프로스타글란딘의 지질 매개체 프로파일의 변화
기간: 9 주차, 12 주
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9 주차, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-01884
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 sean.heffron@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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