Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsvikt, Aspirindos och Pro-resolving Mediators

17 februari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

UPPTÄCK: En dubbelblind placebokontrollerad randomiserad mekanistisk crossover-försök för att bedöma inverkan av kroppsvikt på aSpirin-utlösta, specialiserade förmedlare för upplösning

Denna studie använder en placebokontrollerad randomiserad cross-over-design för att undersöka effekten av kroppsvikt och acetylsalicylsyra på nivåer av specialiserade pro-resolving lipidmediatorer i blod och neutrofiler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 40 och 70 år

Exklusions kriterier:

  1. Trombocythämmande medicinering under de senaste 7 dagarna
  2. Aspirinintolerans eller allergi
  3. Känd blödnings- eller koaguleringsstörning
  4. Kronisk inflammatorisk eller bindvävssjukdom
  5. Immunologisk brist
  6. Diabetes mellitus
  7. Tidigare gastrisk eller bariatrisk operation
  8. Aktiv rökning
  9. Trombocytantal <100 000
  10. Användning av omega-3-fettsyror
  11. Användning av läkemedel eller kosttillskott som är kända för att hämma COX-1/COX-2/lipoxygenaser
  12. Kortikosteroidanvändning
  13. Nyligen påbörjad eller förändring i dos av statinbehandling
  14. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aspirin 81mg, sedan Aspirin 325mg
Efter en 3 veckors placebo-inkörningsperiod får deltagarna först Aspirin 81 mg kapsel dagligen i 3 veckor. Efter en placebo-tvättningsperiod på 3 veckor får de sedan Aspirin 325 mg kapsel dagligen i ytterligare 3 veckor.
Läkemedel: Aspirin 81mg
81mg oral kapsel
Läkemedel: Aspirin 325mg
325mg oral kapsel
Experimentell: Aspirin 325mg, sedan Aspirin 81mg
Efter en 3 veckors placebo-inkörningsperiod får deltagarna först Aspirin 325 mg kapsel dagligen i 3 veckor. Efter en placebo-tvättningsperiod på 3 veckor får de sedan Aspirin 81 mg kapsel dagligen i ytterligare 3 veckor.
Läkemedel: Aspirin 81mg
81mg oral kapsel
Läkemedel: Aspirin 325mg
325mg oral kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Serum 15R-LXA4
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i Serum 15R-LXA4
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i trombocyt-monocytaggregat
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i trombocyt-monocytaggregat
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12
Förändring i trombocyt-neutrofila aggregat
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i trombocyt-neutrofila aggregat
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12
Förändring i blodplättsytexpression av CD62P
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i blodplättsytexpression av CD62P
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12
Förändring i leukocytuttryck av ALX/FPR2
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i leukocytuttryck av ALX/FPR2
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12
Förändring i leukocytuttryck av GPR32
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i leukocytuttryck av GPR32
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12
Förändring i leukocytuttryck av ERV1/ChemR23
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i leukocytuttryck av ERV1/ChemR23
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12
Förändring i leukocytuttryck av BLT1
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6
Vecka 3, Vecka 6
Förändring i leukocytuttryck av BLT1
Tidsram: Vecka 9, Vecka 12
Vecka 9, Vecka 12
Förändring i lipidmedlarprofil för specialiserade pro-lösande mediatorer (SPM)
Tidsram: Vecka 3, vecka 6
Vecka 3, vecka 6
Förändring i lipidmedlarprofil för specialiserade pro-lösande mediatorer (SPM)
Tidsram: Vecka 9, vecka 12
Vecka 9, vecka 12
Förändring i lipidmedlarprofil för leukotriener
Tidsram: Vecka 3, vecka 6
Vecka 3, vecka 6
Förändring i lipidmedlarprofil för leukotriener
Tidsram: Vecka 9, vecka 12
Vecka 9, vecka 12
Förändring i lipidmedlarprofil för prostaglandiner
Tidsram: Vecka 3, vecka 6
Vecka 3, vecka 6
Förändring i lipidmedlarprofil för prostaglandiner
Tidsram: Vecka 9, vecka 12
Vecka 9, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-01884

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs enligt ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ha tillgång till uppgifterna på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till sean.heffron@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera