Kroppsvekt, Aspirindose og Pro-resolving Mediators
17. februar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
OPPDAG: En enkeltsteds dobbeltblind placebokontrollert randomisert mekanistisk crossover-forsøk for å vurdere innflytelsen av kroppsvekt på aSpirin-utløste spesialiserte pro-oppløsningsmediatorer
Denne studien bruker et placebokontrollert randomisert cross-over-design for å undersøke virkningen av kroppsvekt og aspirindose på nivåer av spesialiserte pro-oppløsningslipidmediatorer i blod og nøytrofiler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alder mellom 40 og 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av anti-blodplatemedisiner de siste 7 dagene
- Aspirinintoleranse eller allergi
- Kjent blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelse
- Kronisk inflammatorisk eller bindevevssykdom
- Immunologisk mangel
- Sukkersyke
- Tidligere gastrisk eller fedmekirurgi
- Aktiv røyking
- Blodplateantall <100 000
- Bruk av omega-3 fettsyretilskudd
- Bruk av legemidler eller kosttilskudd kjent for å hemme COX-1/COX-2/lipoksygenaser
- Bruk av kortikosteroider
- Nylig oppstart eller endring i dose av statinbehandling
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aspirin 81mg, Deretter Aspirin 325mg
Etter en 3 ukers placebo-innkjøringsperiode, får deltakerne først Aspirin 81 mg kapsel daglig i 3 uker.
Etter en placebo-utvaskingsperiode på 3 uker, får de deretter Aspirin 325 mg kapsel daglig i ytterligere 3 uker.
|
81mg oral kapsel
325mg oral kapsel
|
|
Eksperimentell: Aspirin 325mg, Deretter Aspirin 81mg
Etter en 3 ukers placebo-innkjøringsperiode får deltakerne først Aspirin 325 mg kapsel daglig i 3 uker.
Etter en placebo-utvaskingsperiode på 3 uker, får de deretter Aspirin 81 mg kapsel daglig i ytterligere 3 uker.
|
81mg oral kapsel
325mg oral kapsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i Serum 15R-LXA4
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i Serum 15R-LXA4
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodplate-monocyttaggregater
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i blodplate-monocyttaggregater
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i blodplate-nøytrofile aggregater
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i blodplate-nøytrofile aggregater
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i blodplateoverflateuttrykk av CD62P
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i blodplateoverflateuttrykk av CD62P
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av ALX/FPR2
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av ALX/FPR2
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av GPR32
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av GPR32
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av ERV1/ChemR23
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av ERV1/ChemR23
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av BLT1
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i leukocyttekspresjon av BLT1
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i lipidformidlerprofil av spesialiserte pro-oppløsende formidlere (SPM)
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i lipidformidlerprofil av spesialiserte pro-oppløsende formidlere (SPM)
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i lipidformidlerprofil av leukotriener
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i lipidformidlerprofil av leukotriener
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
|
Endring i lipidformidlerprofil av prostaglandiner
Tidsramme: Uke 3, uke 6
|
Uke 3, uke 6
|
|
Endring i lipidformidlerprofil av prostaglandiner
Tidsramme: Uke 9, uke 12
|
Uke 9, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-01884
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til sean.heffron@nyulangone.org.
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .