Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsgewicht, aspirinedosis en pro-oplossende bemiddelaars

17 februari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health

ONTDEK: een single-site dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, mechanistische cross-over-studie om de invloed van het lichaamsgewicht op door aspirine getriggerde, gespecialiseerde pro-resolVing mediatoren te beoordelen

Deze studie maakt gebruik van een placebogecontroleerd gerandomiseerd cross-over-ontwerp om de impact van lichaamsgewicht en aspirinedosis op niveaus van gespecialiseerde pro-resolving lipide-mediatoren in bloed en neutrofielen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 40 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers in de afgelopen 7 dagen
  2. Aspirine-intolerantie of allergie
  3. Bekende bloedings- of stollingsstoornis
  4. Chronische inflammatoire of bindweefselziekte
  5. Immunologische deficiëntie
  6. Suikerziekte
  7. Eerdere maag- of bariatrische chirurgie
  8. Actief roken
  9. Aantal bloedplaatjes <100.000
  10. Gebruik van omega-3-vetzuursuppletie
  11. Gebruik van geneesmiddelen of supplementen waarvan bekend is dat ze COX-1/COX-2/lipoxygenasen remmen
  12. Gebruik van corticosteroïden
  13. Recente start of wijziging van de dosering van statinetherapie
  14. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aspirine 81 mg, daarna aspirine 325 mg
Na een placebo-inloopperiode van 3 weken kregen de deelnemers eerst gedurende 3 weken dagelijks een capsule Aspirine 81 mg. Na een placebo-wash-outperiode van 3 weken, krijgen ze vervolgens nog eens 3 weken dagelijks een capsule aspirine 325 mg.
Geneesmiddel: Aspirine 81mg
81 mg orale capsule
Geneesmiddel: Aspirine 325 mg
325 mg orale capsule
Experimenteel: Aspirine 325 mg, daarna aspirine 81 mg
Na een placebo-inloopperiode van 3 weken kregen de deelnemers eerst gedurende 3 weken dagelijks een aspirine 325 mg-capsule. Na een placebo-wash-out-periode van 3 weken, krijgen ze vervolgens nog eens 3 weken dagelijks een capsule aspirine 81 mg.
Geneesmiddel: Aspirine 81mg
81 mg orale capsule
Geneesmiddel: Aspirine 325 mg
325 mg orale capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Serum 15R-LXA4
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in Serum 15R-LXA4
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in aggregaten van bloedplaatjes en monocyten
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in aggregaten van bloedplaatjes en monocyten
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in aggregaten van bloedplaatjes en neutrofielen
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in aggregaten van bloedplaatjes en neutrofielen
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in bloedplaatjesoppervlakte-expressie van CD62P
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in bloedplaatjesoppervlakte-expressie van CD62P
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in leukocytenexpressie van ALX/FPR2
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in leukocytenexpressie van ALX/FPR2
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in leukocytenexpressie van GPR32
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in leukocytenexpressie van GPR32
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in leukocytenexpressie van ERV1/ChemR23
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in leukocytenexpressie van ERV1/ChemR23
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in leukocytenexpressie van BLT1
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in leukocytenexpressie van BLT1
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in lipidemediatorprofiel van gespecialiseerde pro-resolvende mediatoren (SPM's)
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in lipidemediatorprofiel van gespecialiseerde pro-resolvende mediatoren (SPM's)
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in lipidemediatorprofiel van leukotriënen
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in lipidemediatorprofiel van leukotriënen
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12
Verandering in lipidemediatorprofiel van prostaglandins
Tijdsspanne: Week 3, week 6
Week 3, week 6
Verandering in lipidemediatorprofiel van prostaglandins
Tijdsspanne: Week 9, week 12
Week 9, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-01884

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens. Verzoeken moeten worden gericht aan sean.heffron@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren