Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesná hmotnost, dávka aspirinu a mediátory podporující rozlišení

17. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

OBJEVTE: Jednomístná dvojitě zaslepená, placebem řízená randomizovaná mechanická křížová zkouška k posouzení vlivu tělesné hmotnosti na aspirinem spouštěné speCializované zprostředkovatele pro řešení

Tato studie využívá placebem kontrolovaný randomizovaný cross-over design ke zkoumání vlivu tělesné hmotnosti a dávky aspirinu na hladiny specializovaných pro-rozlišovacích lipidových mediátorů v krvi a neutrofilech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 40 a 70 lety

Kritéria vyloučení:

  1. Užívání protidestičkových léků v posledních 7 dnech
  2. Nesnášenlivost nebo alergie na aspirin
  3. Známá porucha krvácení nebo srážlivosti
  4. Chronické zánětlivé onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  5. Imunologický deficit
  6. Diabetes mellitus
  7. Předchozí žaludeční nebo bariatrické operace
  8. Aktivní kouření
  9. Počet krevních destiček <100 000
  10. Použití suplementace omega-3 mastnými kyselinami
  11. Použití léků nebo doplňků, o kterých je známo, že inhibují COX-1/COX-2/lipoxygenázy
  12. Užívání kortikosteroidů
  13. Nedávné zahájení nebo změna dávky statinové terapie
  14. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aspirin 81 mg, poté Aspirin 325 mg
Po 3 týdnech zaváděcího období s placebem účastníci nejprve dostávají kapsli Aspirin 81 mg denně po dobu 3 týdnů. Po 3 týdnech vymývacího období placeba pak dostávají Aspirin 325 mg kapsle denně po dobu dalších 3 týdnů.
Lék: Aspirin 81 mg
81 mg perorální kapsle
Lék: Aspirin 325 mg
325 mg perorální kapsle
Experimentální: Aspirin 325 mg, poté Aspirin 81 mg
Po 3 týdnech zaváděcího období s placebem účastníci nejprve dostávají kapsli Aspirin 325 mg denně po dobu 3 týdnů. Po 3 týdnech vymývacího období placeba pak dostávají Aspirin 81 mg kapsle denně po dobu dalších 3 týdnů.
Lék: Aspirin 81 mg
81 mg perorální kapsle
Lék: Aspirin 325 mg
325 mg perorální kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v séru 15R-LXA4
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna v séru 15R-LXA4
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v agregátech trombocytů a monocytů
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna v agregátech trombocytů a monocytů
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna v agregátech trombocytů a neutrofilů
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna v agregátech trombocytů a neutrofilů
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna exprese CD62P na povrchu krevních destiček
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna exprese CD62P na povrchu krevních destiček
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna v leukocytární expresi ALX/FPR2
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna v leukocytární expresi ALX/FPR2
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna exprese GPR32 v leukocytech
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna exprese GPR32 v leukocytech
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna v leukocytární expresi ERV1/ChemR23
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna v leukocytární expresi ERV1/ChemR23
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna v leukocytární expresi BLT1
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna v leukocytární expresi BLT1
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna profilu lipidového mediátoru specializovaných mediátorů pro rozlišení (SPMS)
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna profilu lipidového mediátoru specializovaných mediátorů pro rozlišení (SPMS)
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna profilu mediátoru lipidů leukotrienů
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna profilu mediátoru lipidů leukotrienů
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden
Změna profilu mediátoru lipidů prostaglandinů
Časové okno: 3. týden, 6. týden
3. týden, 6. týden
Změna profilu mediátoru lipidů prostaglandinů
Časové okno: 9. týden, 12. týden
9. týden, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-01884

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu sean.heffron@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Klinické studie na Aspirin 81 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit