Poids corporel, dose d'aspirine et médiateurs pro-résolution
17 février 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
DÉCOUVREZ : Un essai croisé mécaniste randomisé à double insu et contrôlé par placebo sur un seul site pour évaluer l'influence du poids corporel sur les médiateurs pro-résolvants spécialisés déclenchés par l'aspirine
Cette étude utilise une conception croisée randomisée contrôlée par placebo pour étudier l'impact du poids corporel et de la dose d'aspirine sur les niveaux de médiateurs lipidiques pro-résolution spécialisés dans le sang et les neutrophiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
1. Âge entre 40 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments antiplaquettaires au cours des 7 derniers jours
- Intolérance ou allergie à l'aspirine
- Trouble connu du saignement ou de la coagulation
- Maladie chronique inflammatoire ou du tissu conjonctif
- Déficit immunologique
- Diabète sucré
- Chirurgie gastrique ou bariatrique antérieure
- Tabagisme actif
- Numération plaquettaire <100 000
- Utilisation de la supplémentation en acides gras oméga-3
- Utilisation de médicaments ou de suppléments connus pour inhiber les COX-1/COX-2/lipoxygénases
- Utilisation de corticostéroïdes
- Initiation récente ou modification de la dose d'un traitement par statine
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aspirine 81mg, Puis Aspirine 325mg
Après une période de rodage au placebo de 3 semaines, les participants reçoivent d'abord une capsule d'aspirine à 81 mg par jour pendant 3 semaines.
Après une période de sevrage placebo de 3 semaines, ils reçoivent ensuite une capsule d'aspirine 325 mg par jour pendant 3 semaines supplémentaires.
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Gélule orale de 81 mg
Gélule orale de 325 mg
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Expérimental: Aspirine 325mg, Puis Aspirine 81mg
Après une période de rodage au placebo de 3 semaines, les participants reçoivent d'abord une capsule d'aspirine à 325 mg par jour pendant 3 semaines.
Après une période de sevrage placebo de 3 semaines, ils reçoivent ensuite une capsule d'aspirine 81 mg par jour pendant 3 semaines supplémentaires.
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Gélule orale de 81 mg
Gélule orale de 325 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du sérum 15R-LXA4
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification du sérum 15R-LXA4
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des agrégats plaquettes-monocytes
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification des agrégats plaquettes-monocytes
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Modification des agrégats plaquettes-neutrophiles
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification des agrégats plaquettes-neutrophiles
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Modification de l'expression de surface plaquettaire de CD62P
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification de l'expression de surface plaquettaire de CD62P
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Modification de l'expression leucocytaire d'ALX/FPR2
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification de l'expression leucocytaire d'ALX/FPR2
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Modification de l'expression leucocytaire de GPR32
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification de l'expression leucocytaire de GPR32
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Modification de l'expression leucocytaire de ERV1/ChemR23
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification de l'expression leucocytaire de ERV1/ChemR23
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Modification de l'expression leucocytaire de BLT1
Délai: Semaine 3, Semaine 6
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Semaine 3, Semaine 6
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Modification de l'expression leucocytaire de BLT1
Délai: Semaine 9, Semaine 12
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Semaine 9, Semaine 12
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Changement du profil des médiateurs lipidiques des médiateurs pro-résolvants spécialisés (SPM)
Délai: Semaine 3, semaine 6
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Semaine 3, semaine 6
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Changement du profil des médiateurs lipidiques des médiateurs pro-résolvants spécialisés (SPM)
Délai: Semaine 9, semaine 12
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Semaine 9, semaine 12
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Changement du profil médiateur lipidique des leucotriènes
Délai: Semaine 3, semaine 6
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Semaine 3, semaine 6
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Changement du profil médiateur lipidique des leucotriènes
Délai: Semaine 9, semaine 12
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Semaine 9, semaine 12
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Changement du profil médiateur lipidique des prostaglandines
Délai: Semaine 3, semaine 6
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Semaine 3, semaine 6
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Changement du profil médiateur lipidique des prostaglandines
Délai: Semaine 9, semaine 12
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Semaine 9, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01884
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à sean.heffron@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .