Peso Corporal, Dosis de Aspirina y Mediadores Pro-resolutivos
17 de febrero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
DESCUBRA: Un ensayo cruzado mecanicista aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de un solo sitio, para evaluar la influencia del peso corporal en mediadores pro-resolución especializados desencadenados por aspirina
Este estudio emplea un diseño cruzado aleatorio controlado con placebo para investigar el impacto del peso corporal y la dosis de aspirina en los niveles de mediadores lipídicos pro-resolución especializados en sangre y neutrófilos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 40 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos antiplaquetarios en los últimos 7 días
- Intolerancia o alergia a la aspirina
- Trastorno hemorrágico o de la coagulación conocido
- Enfermedad crónica inflamatoria o del tejido conectivo
- Deficiencia inmunológica
- Diabetes mellitus
- Cirugía gástrica o bariátrica previa
- Tabaquismo activo
- Recuento de plaquetas <100.000
- Uso de suplementos de ácidos grasos omega-3
- Uso de medicamentos o suplementos conocidos por inhibir COX-1/COX-2/lipoxigenasas
- Uso de corticosteroides
- Inicio reciente o cambio en la dosis de la terapia con estatinas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aspirina 81 mg, luego aspirina 325 mg
Después de un período de preinclusión con placebo de 3 semanas, los participantes primero reciben una cápsula de aspirina de 81 mg al día durante 3 semanas.
Después de un período de lavado con placebo de 3 semanas, reciben una cápsula de aspirina de 325 mg al día durante otras 3 semanas.
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Cápsula oral de 81 mg
Cápsula oral de 325 mg
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Experimental: Aspirina 325 mg, luego aspirina 81 mg
Después de un período de preinclusión con placebo de 3 semanas, los participantes primero reciben una cápsula de aspirina de 325 mg al día durante 3 semanas.
Después de un período de lavado con placebo de 3 semanas, reciben una cápsula de aspirina de 81 mg al día durante otras 3 semanas.
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Cápsula oral de 81 mg
Cápsula oral de 325 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en suero 15R-LXA4
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en suero 15R-LXA4
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los agregados de plaquetas y monocitos
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en los agregados de plaquetas y monocitos
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en los agregados de plaquetas y neutrófilos
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en los agregados de plaquetas y neutrófilos
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en la expresión superficial de plaquetas de CD62P
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en la expresión superficial de plaquetas de CD62P
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en la expresión leucocitaria de ALX/FPR2
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en la expresión leucocitaria de ALX/FPR2
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en la expresión leucocitaria de GPR32
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en la expresión leucocitaria de GPR32
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en la expresión leucocitaria de ERV1/ChemR23
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en la expresión leucocitaria de ERV1/ChemR23
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en la expresión leucocitaria de BLT1
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en la expresión leucocitaria de BLT1
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en el perfil de mediadores de lípidos de mediadores de resolución de pro-resolución (SPM) especializados (SPMS)
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en el perfil de mediadores de lípidos de mediadores de resolución de pro-resolución (SPM) especializados (SPMS)
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en el perfil del mediador de lípidos de los leucotrienos
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en el perfil del mediador de lípidos de los leucotrienos
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Cambio en el perfil del mediador de lípidos de las prostaglandinas
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6
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Semana 3, Semana 6
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Cambio en el perfil del mediador de lípidos de las prostaglandinas
Periodo de tiempo: Semana 9, Semana 12
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Semana 9, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-01884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a sean.heffron@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .