気管切開用の経喉頭ブロックと組み合わせた頸神経叢ブロック
気管切開用の経喉頭ブロックと組み合わせた超音波ガイド下両側頚神経叢ブロックは全身麻酔の代替となり得るか?
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを与えたすべての患者は、研究への参加資格を決定するために24時間のスクリーニング期間を受けます。 グループ間比率が 1:1 のコンピューター生成のランダム化リストを作成し、2 つのグループに均等に分配した後、1 ～ 30 の番号を付けた 30 枚の不透明な密封封筒を準備しました。 患者は、0.5%ブピバカイン15mlを用いた両側CPBを受けるグループ、または両側CPBに加えて2%リドカイン5mlを用いた経喉頭ブロックを受ける患者にランダムに分けられた。
CPB：頸神経叢ブロック。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ、Süleymanpaşa、七面鳥、59100
- Namık Kemal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢範囲が 18 ～ 65 で、米国麻酔学会 (ASA) の分類が I ～ III で、待機的または緊急の気管切開が予定されている。
- 研究手順を理解し、研究への参加に同意するのに十分な教育レベル
除外基準:
- 協力できない
- 認知症、
- 局所麻酔薬とオピオイドに対するアレルギー
- 定期的な毎日のオピオイド必要量
- アルコールや薬物の乱用
- 注射部位の局所感染または全身感染、
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ST（浅頚神経叢ブロックと経喉頭ブロックの併用）
浅頚神経叢ブロックと経喉頭ブロックの併用グループ。
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グループ間比率が 1:1 のコンピューター生成のランダム化リストを作成し、2 つのグループに均等に分配した後、1 ～ 30 の番号を付けた 30 枚の不透明な密封封筒を準備しました。 患者は、0.5%ブピバカイン15mlを用いた両側CPBを受けるグループ、または両側CPBに加えて2%リドカイン5mlを用いた経喉頭ブロックを受ける患者にランダムに分けられた。 包含後、2 人の研究助手は、それ以上研究には関与せず、封筒の仕様に従って 15 mL シリンジと 5 ml シリンジを準備しました。 注射器には患者のランダム化番号がマークされていました。 他のすべての研究者、スタッフ、患者にはグループの割り当てが知らされていませんでした。 手術前に、患者は指定されたブロックルームエリアに移送され、3誘導心電図検査、パルスオキシメトリー、非観血的血圧で監視されました。 すべての患者には 2 本の静脈内カニューレ ラインがあり、その後、覚醒している非鎮静患者に対して両側 CPB ブロック手順が実行されました。 |
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アクティブコンパレータ：S（浅層頸神経叢ブロック）
浅頚神経叢ブロック グループ
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グループ間比率が 1:1 のコンピューター生成のランダム化リストを作成し、2 つのグループに均等に分配した後、1 ～ 30 の番号を付けた 30 枚の不透明な密封封筒を準備しました。 患者は、0.5%ブピバカイン15mlを用いた両側CPBを受けるグループ、または両側CPBに加えて2%リドカイン5mlを用いた経喉頭ブロックを受ける患者にランダムに分けられた。 包含後、2 人の研究助手は、それ以上研究には関与せず、封筒の仕様に従って 15 mL シリンジと 5 ml シリンジを準備しました。 注射器には患者のランダム化番号がマークされていました。 他のすべての研究者、スタッフ、患者にはグループの割り当てが知らされていませんでした。 手術前に、患者は指定されたブロックルームエリアに移送され、3誘導心電図検査、パルスオキシメトリー、非観血的血圧で監視されました。 すべての患者には 2 本の静脈内カニューレ ラインがあり、その後、覚醒している非鎮静患者に対して両側 CPB ブロック手順が実行されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア (NRS)
時間枠：24時間
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数値評価スケール (NRS) では、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。
たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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24時間
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切開に関連した痛み
時間枠：24時間
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数値評価スケール (NRS) では、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。
たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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24時間
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気管切開カニューレの快適性スコアによって評価される患者の耐性
時間枠：24時間
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24時間
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咳と吐き気のスコア
時間枠：24時間
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24時間
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吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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はい・いいえ
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24時間
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：パクから24時間
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最初の鎮痛が必要になった時間は最初の 24 時間以内 0: 最初の 12 時間以内 1：12～24時間 |
パクから24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：AYHAN ŞAHİN、Clinical Director
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim JS, Ko JS, Bang S, Kim H, Lee SY. Cervical plexus block. Korean J Anesthesiol. 2018 Aug;71(4):274-288. doi: 10.4097/kja.d.18.00143. Epub 2018 Jul 4.
- Mehta AB, Syeda SN, Bajpayee L, Cooke CR, Walkey AJ, Wiener RS. Trends in Tracheostomy for Mechanically Ventilated Patients in the United States, 1993-2012. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Aug 15;192(4):446-54. doi: 10.1164/rccm.201502-0239OC.
- Bradley PJ. Treatment of the patient with upper airway obstruction caused by cancer of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):737-41. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a90043.
- Freeman BD. Indications for and management of tracheostomy. In: Vincent JL, Abraham E, Moore FA, et al, editors. Textbook of critical care. 6th edition. Phila- delphia: Elsevier/W. B. Saunders; 2011. p. 369-72
- Moorthy SS, Gupta S, Laurent B, Weisberger EC. Management of airway in patients with laryngeal tumors. J Clin Anesth. 2005 Dec;17(8):604-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.12.019. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):163-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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