Cervikalt plexusblock kombinerat med translaryngealt block för trakeostomi
Kan ultraljudsguidad bilateralt cervikalt plexusblock kombinerat med translarynxblock för trakeostomi vara ett alternativ till allmän anestesi?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
efter att ha blivit informerade och om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en 24-timmars screeningperiod för att fastställa om de är behöriga att delta i studien. Efter en datorgenererad randomiseringslista med ett förhållande mellan grupperna 1:1, vilket säkerställer lika fördelning i de två grupperna, förbereddes 30 ogenomskinliga förseglade kuvert numrerade 1-30. Patienterna delades slumpmässigt in i gruppen med bilateral CPB med 15 ml 0,5 % bupivakain eller patienterna med translaryngeal blockering med 5 ml 2 % lidokain utöver bilateral CPB.
CPB: cervikalt plexusblock.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Süleymanpaşa
-
Tekirdağ, Süleymanpaşa, Kalkon, 59100
- Namık Kemal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldern 18-65, med American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering I-III och planerad för elektiv eller akut trakeostomi.
- En tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieprocedurerna och samtycka till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- oförmåga att samarbeta
- demens,
- allergi mot lokalbedövningsmedel och opioider
- regelbundna dagliga opioidbehov
- missbruk av alkohol eller medicin
- lokal infektion på injektionsstället eller systemisk infektion,
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ST (ytligt cervikalt plexusblock kombinerat med translareyngealt block)
Ytligt cervikalt plexusblock kombinerat med Translareyngeal blockgrupp.
|
Efter en datorgenererad randomiseringslista med ett förhållande mellan grupperna 1:1, vilket säkerställer lika fördelning i de två grupperna, förbereddes 30 ogenomskinliga förseglade kuvert numrerade 1-30. Patienterna delades slumpmässigt in i gruppen med bilateral CPB med 15 ml 0,5 % bupivakain eller patienterna med translaryngeal blockering med 5 ml 2 % lidokain utöver bilateral CPB. Efter inkluderingen förberedde två forskningsassistenter, utan vidare inblandning i studien, 15 ml sprutor och 5 ml sprutor enligt kuvertets specifikationer. Sprutorna var märkta med patientens randomiseringsnummer. Alla andra utredare, personal och patienter var blinda för grupptilldelningar. Före operationen överfördes patienterna till det specificerade blockrumsområdet övervakat med 3-avledningselektrokardiografi, pulsoximetri och icke-invasivt blodtryck. Alla patienter hade två intravenösa kanyllinjer, och sedan utfördes bilaterala CPB-blockeringsprocedurer på vakna icke-sederade patienter. |
|
Aktiv komparator: S (ytligt cervikalt plexusblock)
Ytlig cervikal plexus block grupp
|
Efter en datorgenererad randomiseringslista med ett förhållande mellan grupperna 1:1, vilket säkerställer lika fördelning i de två grupperna, förbereddes 30 ogenomskinliga förseglade kuvert numrerade 1-30. Patienterna delades slumpmässigt in i gruppen med bilateral CPB med 15 ml 0,5 % bupivakain eller patienterna med translaryngeal blockering med 5 ml 2 % lidokain utöver bilateral CPB. Efter inkluderingen förberedde två forskningsassistenter, utan vidare inblandning i studien, 15 ml sprutor och 5 ml sprutor enligt kuvertets specifikationer. Sprutorna var märkta med patientens randomiseringsnummer. Alla andra utredare, personal och patienter var blinda för grupptilldelningar. Före operationen överfördes patienterna till det specificerade blockrumsområdet övervakat med 3-avledningselektrokardiografi, pulsoximetri och icke-invasivt blodtryck. Alla patienter hade två intravenösa kanyllinjer, och sedan utfördes bilaterala CPB-blockeringsprocedurer på vakna icke-sederade patienter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng (NRS)
Tidsram: 24 timmar
|
En numerisk betygsskala (NRS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
24 timmar
|
|
smärta relaterad till snitt
Tidsram: 24 timmar
|
En numerisk betygsskala (NRS) kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
24 timmar
|
|
Patienttolerans bedömd av trakeostomikanylens komfortpoäng
Tidsram: 24 timmar
|
|
24 timmar
|
|
hosta och gag poäng
Tidsram: 24 timmar
|
|
24 timmar
|
|
illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
|
JA NEJ
|
24 timmar
|
|
tid till första analgetikabehovet
Tidsram: 24 timmar från pacu
|
Tid för första smärtstillande behov inom de första 24 timmarna 0: inom de första 12 timmarna 1: 12-24 timmar |
24 timmar från pacu
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AYHAN ŞAHİN, Clinical Director
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim JS, Ko JS, Bang S, Kim H, Lee SY. Cervical plexus block. Korean J Anesthesiol. 2018 Aug;71(4):274-288. doi: 10.4097/kja.d.18.00143. Epub 2018 Jul 4.
- Mehta AB, Syeda SN, Bajpayee L, Cooke CR, Walkey AJ, Wiener RS. Trends in Tracheostomy for Mechanically Ventilated Patients in the United States, 1993-2012. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Aug 15;192(4):446-54. doi: 10.1164/rccm.201502-0239OC.
- Bradley PJ. Treatment of the patient with upper airway obstruction caused by cancer of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):737-41. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a90043.
- Freeman BD. Indications for and management of tracheostomy. In: Vincent JL, Abraham E, Moore FA, et al, editors. Textbook of critical care. 6th edition. Phila- delphia: Elsevier/W. B. Saunders; 2011. p. 369-72
- Moorthy SS, Gupta S, Laurent B, Weisberger EC. Management of airway in patients with laryngeal tumors. J Clin Anesth. 2005 Dec;17(8):604-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.12.019. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):163-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Regional anesthesia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .