颈丛阻滞联合经喉阻滞用于气管切开术
超声引导双侧颈丛神经阻滞联合经喉阻滞用于气管切开术能否替代全身麻醉？
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有签署知情同意书的患者将接受 24 小时的筛选期，以确定是否有资格参加研究。 在计算机生成组间比例为 1:1 的随机化列表后，确保两组的平均分配，准备了 30 个编号为 1-30 的不透明密封信封。 患者被随机分为使用 15 ml 0.5% 布比卡因的双侧 CPB 组或除了双侧 CPB 之外还使用 5 ml 2% 利多卡因的经喉阻滞患者。
CPB：颈丛神经阻滞。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ、Süleymanpaşa、火鸡、59100
- Namık Kemal University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间，美国麻醉学会 (ASA) 分级为 I-III，并计划进行择期或紧急气管切开术。
- 具有足够的教育水平以了解研究程序并同意参与研究
排除标准：
- 无法合作
- 失智，
- 对局部麻醉剂和阿片类药物过敏
- 规律的每日阿片类药物需求
- 滥用酒精或药物
- 注射部位局部感染或全身感染，
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ST（颈浅丛神经阻滞联合经喉阻滞）
颈浅丛神经阻滞联合经喉阻滞组。
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在计算机生成组间比例为 1:1 的随机化列表后，确保两组的平均分配，准备了 30 个编号为 1-30 的不透明密封信封。 患者被随机分为使用 15 ml 0.5% 布比卡因的双侧 CPB 组或除了双侧 CPB 之外还使用 5 ml 2% 利多卡因的经喉阻滞患者。 纳入后，两名研究助理在没有进一步参与研究的情况下，根据信封的规格准备了 15 毫升注射器和 5 毫升注射器。 注射器上标有患者的随机编号。 所有其他研究人员、工作人员和患者对分组分配不知情。 手术前，将患者转移到指定的隔离室区域，进行 3 导联心电图、脉搏血氧仪和无创血压监测。 所有患者都有两条静脉插管线，然后在清醒的非镇静患者中进行双侧 CPB 阻滞程序。 |
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有源比较器：S（颈浅丛神经阻滞）
颈浅丛神经阻滞组
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在计算机生成组间比例为 1:1 的随机化列表后，确保两组的平均分配，准备了 30 个编号为 1-30 的不透明密封信封。 患者被随机分为使用 15 ml 0.5% 布比卡因的双侧 CPB 组或除了双侧 CPB 之外还使用 5 ml 2% 利多卡因的经喉阻滞患者。 纳入后，两名研究助理在没有进一步参与研究的情况下，根据信封的规格准备了 15 毫升注射器和 5 毫升注射器。 注射器上标有患者的随机编号。 所有其他研究人员、工作人员和患者对分组分配不知情。 手术前，将患者转移到指定的隔离室区域，进行 3 导联心电图、脉搏血氧仪和无创血压监测。 所有患者都有两条静脉插管线，然后在清醒的非镇静患者中进行双侧 CPB 阻滞程序。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分 (NRS)
大体时间：24小时
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数字评分量表 (NRS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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24小时
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与切口相关的疼痛
大体时间：24小时
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数字评分量表 (NRS) 要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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24小时
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通过气管切开插管舒适度评分评估患者耐受性
大体时间：24小时
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24小时
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咳嗽和呕吐评分
大体时间：24小时
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24小时
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恶心和呕吐
大体时间：24小时
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是/否
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24小时
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第一次镇痛需求的时间
大体时间：距离 pacu 24 小时
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最初 24 小时内首次需要镇痛药的时间 0：最初 12 小时内 1：12-24小时 |
距离 pacu 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：AYHAN ŞAHİN、Clinical Director
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim JS, Ko JS, Bang S, Kim H, Lee SY. Cervical plexus block. Korean J Anesthesiol. 2018 Aug;71(4):274-288. doi: 10.4097/kja.d.18.00143. Epub 2018 Jul 4.
- Mehta AB, Syeda SN, Bajpayee L, Cooke CR, Walkey AJ, Wiener RS. Trends in Tracheostomy for Mechanically Ventilated Patients in the United States, 1993-2012. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Aug 15;192(4):446-54. doi: 10.1164/rccm.201502-0239OC.
- Bradley PJ. Treatment of the patient with upper airway obstruction caused by cancer of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):737-41. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a90043.
- Freeman BD. Indications for and management of tracheostomy. In: Vincent JL, Abraham E, Moore FA, et al, editors. Textbook of critical care. 6th edition. Phila- delphia: Elsevier/W. B. Saunders; 2011. p. 369-72
- Moorthy SS, Gupta S, Laurent B, Weisberger EC. Management of airway in patients with laryngeal tumors. J Clin Anesth. 2005 Dec;17(8):604-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.12.019. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):163-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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