Bloqueo de plexo cervical combinado con bloqueo translaríngeo para traqueotomía
¿Puede el bloqueo bilateral del plexo cervical guiado por ecografía combinado con el bloqueo translaríngeo para traqueotomía ser una alternativa a la anestesia general?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a un período de evaluación de 24 horas para determinar la elegibilidad para participar en el estudio. Después de una lista de aleatorización generada por computadora con una relación intergrupal de 1:1, asegurando una distribución equitativa en los dos grupos, se prepararon 30 sobres cerrados opacos numerados del 1 al 30. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en el Grupo con CEC bilateral con 15 ml de bupivacaína al 0,5% o los pacientes con bloqueo translaríngeo con 5 ml de lidocaína al 2% además de CEC bilateral.
CEC: bloqueo de plexo cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, Pavo, 59100
- Namık Kemal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 18 a 65 años, con clasificación I-III de la American Society of Anesthesiology (ASA) y programado para traqueotomía electiva o de emergencia.
- Un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos del estudio y estar de acuerdo en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para cooperar
- demencia,
- alergia a anestésicos locales y opioides
- requerimientos diarios regulares de opioides
- abuso de alcohol o medicamentos
- infección local en el lugar de la inyección o infección sistémica,
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ST (bloqueo del plexo cervical superficial combinado con bloqueo translareyngeal)
Bloqueo de plexo cervical superficial combinado con bloqueo Translareyngeal Group.
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Después de una lista de aleatorización generada por computadora con una relación intergrupal de 1:1, asegurando una distribución equitativa en los dos grupos, se prepararon 30 sobres cerrados opacos numerados del 1 al 30. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en el Grupo con CEC bilateral con 15 ml de bupivacaína al 0,5% o los pacientes con bloqueo translaríngeo con 5 ml de lidocaína al 2% además de CEC bilateral. Después de la inclusión, dos asistentes de investigación, sin más participación en el estudio, prepararon jeringas de 15 ml y jeringas de 5 ml de acuerdo con las especificaciones del sobre. Las jeringas se marcaron con el número de aleatorización del paciente. Todos los demás investigadores, el personal y los pacientes estaban cegados a las asignaciones de grupos. Antes de la cirugía, los pacientes fueron trasladados al área de la sala de bloque especificada monitoreada con electrocardiografía de 3 derivaciones, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva. Todos los pacientes tenían dos líneas de cánulas intravenosas, y luego se realizaron procedimientos de bloqueo de CEC bilateral en pacientes despiertos no sedados. |
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Comparador activo: S (bloqueo del plexo cervical superficial)
Bloque de plexo cervical superficial Grupo
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Después de una lista de aleatorización generada por computadora con una relación intergrupal de 1:1, asegurando una distribución equitativa en los dos grupos, se prepararon 30 sobres cerrados opacos numerados del 1 al 30. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en el Grupo con CEC bilateral con 15 ml de bupivacaína al 0,5% o los pacientes con bloqueo translaríngeo con 5 ml de lidocaína al 2% además de CEC bilateral. Después de la inclusión, dos asistentes de investigación, sin más participación en el estudio, prepararon jeringas de 15 ml y jeringas de 5 ml de acuerdo con las especificaciones del sobre. Las jeringas se marcaron con el número de aleatorización del paciente. Todos los demás investigadores, el personal y los pacientes estaban cegados a las asignaciones de grupos. Antes de la cirugía, los pacientes fueron trasladados al área de la sala de bloque especificada monitoreada con electrocardiografía de 3 derivaciones, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva. Todos los pacientes tenían dos líneas de cánulas intravenosas, y luego se realizaron procedimientos de bloqueo de CEC bilateral en pacientes despiertos no sedados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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24 horas
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dolor relacionado con la incisión
Periodo de tiempo: 24 horas
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Una escala de calificación numérica (NRS) requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
Por ejemplo, 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable
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24 horas
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Tolerancia del paciente evaluada mediante la puntuación de comodidad de la cánula de traqueotomía
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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puntuación de tos y arcadas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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SÍ NO
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24 horas
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tiempo hasta la primera demanda de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas desde el pacu
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Tiempo de primera necesidad analgésica dentro de las primeras 24 horas 0: dentro de las primeras 12 horas 1: 12-24 horas |
24 horas desde el pacu
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AYHAN ŞAHİN, Clinical Director
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim JS, Ko JS, Bang S, Kim H, Lee SY. Cervical plexus block. Korean J Anesthesiol. 2018 Aug;71(4):274-288. doi: 10.4097/kja.d.18.00143. Epub 2018 Jul 4.
- Mehta AB, Syeda SN, Bajpayee L, Cooke CR, Walkey AJ, Wiener RS. Trends in Tracheostomy for Mechanically Ventilated Patients in the United States, 1993-2012. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Aug 15;192(4):446-54. doi: 10.1164/rccm.201502-0239OC.
- Bradley PJ. Treatment of the patient with upper airway obstruction caused by cancer of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 May;120(5):737-41. doi: 10.1053/hn.1999.v120.a90043.
- Freeman BD. Indications for and management of tracheostomy. In: Vincent JL, Abraham E, Moore FA, et al, editors. Textbook of critical care. 6th edition. Phila- delphia: Elsevier/W. B. Saunders; 2011. p. 369-72
- Moorthy SS, Gupta S, Laurent B, Weisberger EC. Management of airway in patients with laryngeal tumors. J Clin Anesth. 2005 Dec;17(8):604-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.12.019. Erratum In: J Clin Anesth. 2006 Mar;18(2):163-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Regional anesthesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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