希少神経疾患患者からの生体サンプルの収集 (EXPLAINEUR)
希少神経疾患患者からの生体サンプルの将来的な収集
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間に基礎免疫学が大きく進歩し、多数の新しい臨床実体が特定されたため、神経免疫学は急速に拡大している分野です。 これらの発見が患者の管理と治療に大きな進歩をもたらしたとしても、診断と予後のバイオマーカーを改善するには多くの作業を行う必要があります。 免疫系が感染症、脳炎、多発性硬化症などのさまざまな神経疾患に関与していることは広く知られています。 中枢神経系および末梢神経系に影響を与える多くの神経障害は免疫系に起因する可能性があり、その一部は適切な免疫療法によって治癒できることを認識する必要があります。 これらの神経障害には、自己免疫性脳炎や腫瘍随伴性神経症候群だけでなく、筋無力症、慢性脱髄性炎症性多発神経障害、その他の神経筋病変も含まれます。
これらの神経障害は、患者の血清または脳脊髄液 (CSF) 中に自己抗体が存在することを特徴としています。 これらの自己抗体は一般に特異性が高く、診断を行うために必要です。 しかし、場合によっては、神経免疫疾患に対する臨床上の強い議論があるにもかかわらず、自己抗体が同定されず、再発や関連腫瘍のリスクを考慮して不適切な治療や盲目的な経過観察につながることがあります。 さらに、これらの病状の一部における一部の自己抗体または免疫 T 細胞の特定の役割が疑われているか、すでに文書化されている場合でも、それらのほとんどについては正確なメカニズムはまだ不明です。 新しい診断と予後のバイオマーカーを特定するには、これらの患者の血清とCSFを調査する必要があります。 さらに、これらの患者から分離された免疫細胞が利用可能であれば、病態生理学的メカニズムを解読して新しい治療戦略を作成するのに役立ちます。 このための動物モデルは、トゥールーズ生理病理学センターとリヨンのフランス参照センターですでに利用可能です。 臨床症状や治療に対する反応のばらつきの少なくとも一部には遺伝的感受性が根底にある可能性があるため、患者からDNAが収集され、免疫遺伝子の配列決定が国際データベースを含む他の対照群と比較される。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chloé Bost, PharmD, PhD
- 電話番号：0033 5 61 77 61 44
- メール：bost.c@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Purpan University Hospital
-
コンタクト：
- Chloé Bost, PharmD, PhD
- 電話番号：0033 5 61 77 61 44
- メール：bost.c@chu-toulouse.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自己免疫関与が既知または可能性のある神経障害のあるすべての患者。 これには、成人と子供、および末梢神経系および/または中枢神経系の症状が含まれます。
- 最新のソーシャルカバレッジ。
除外基準:
- 自己免疫特性を除外できる神経学的損傷のある患者。
- 既知の貧血およびヘモグロビン <10 g/dl
- 保護監督下にある患者（後見人、保佐人）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
まれな自己免疫性神経疾患を患う患者
|
生体サンプルは通常の診断および追跡プロセスで収集されます。
血液のみを大量に採取します（7mLチューブ8本）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
希少な自己免疫性神経疾患患者からの生体サンプルと臨床生物学的データのコレクションの構築
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
|
採血
|
0日目から学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい自己抗体の同定。
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
|
エリサ
|
0日目から学習完了まで、平均1年
|
|
治療上の決定に役立てるために、重症度に関するバイオマーカー（サイトカイン、軸索損傷など）を特定します。
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
|
多色蛍光活性化セルソーター（FACS）分析による血液免疫細胞の表現型プロファイリングおよびRNAシーケンスによる血液免疫細胞のトランスクリプトームプロファイリングの分析
|
0日目から学習完了まで、平均1年
|
|
まれな自己免疫性神経学的病状の病態生理学的メカニズムの探求。
時間枠：0日目から学習完了まで、平均1年
|
ある特定のタンパク質のノックアウトまたはノックイン動物モデルを使用して、まれな自己免疫性神経障害の病態生理学的メカニズムがこのタンパク質の異常な発現によって誘発されるかどうかを in vivo で判定します。
|
0日目から学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chloé Bost, PharmD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0150
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。