희귀 신경계 질환 환자의 생물학적 샘플 수집 (EXPLAINEUR)
희귀 신경 질환 환자의 생물학적 샘플 전향적 수집
연구 개요
상세 설명
신경면역학은 지난 10년 동안 기본 면역학에서 주요 발전이 이루어지고 수많은 새로운 임상 실체가 확인된 이후 급속도로 확장되고 있는 분야입니다. 이러한 발견으로 환자 관리 및 치료가 크게 발전했지만 진단 및 예후 바이오마커를 개선하기 위해서는 많은 작업이 필요합니다. 면역 체계가 감염, 뇌염 또는 다발성 경화증과 같은 다양한 신경 장애와 관련되어 있다는 것은 널리 알려져 있습니다. 중추신경계와 말초신경계에 영향을 미치는 수많은 신경계 질환은 면역계에 기인할 수 있으며, 그 중 일부는 적절한 면역요법으로 치료할 수 있으므로 인식해야 합니다. 이러한 신경학적 장애에는 자가면역 뇌염 및 부신생물성 신경학적 증후군뿐만 아니라 근무력증, 만성 탈수초성 염증성 다발신경병증 및 기타 신경근 병리가 포함됩니다.
이러한 신경학적 장애는 환자의 혈청 또는 뇌척수액(CSF)에 자가항체가 존재하는 것을 특징으로 합니다. 이러한 자가항체는 일반적으로 매우 특이적이며 진단을 내리는 데 필요합니다. 그러나 어떤 경우에는 신경면역질환에 대한 강력한 임상적 주장에도 불구하고 자가항체를 확인하지 못하여 부적절한 치료와 재발 또는 관련 종양의 위험을 고려한 맹검 추적으로 이어집니다. 또한, 이러한 병리 중 일부에서 일부 자가항체 또는 면역 T 세포의 특정 역할이 의심되거나 이미 문서화되더라도 대부분의 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 우리는 새로운 진단 및 예후 바이오마커를 식별하기 위해 이들 환자의 혈청 및 CSF를 탐색할 필요가 있습니다. 또한, 이러한 환자들로부터 분리된 면역 세포의 가용성은 새로운 치료 전략을 만들기 위한 병태생리학적 메커니즘을 해독하는 데 도움이 될 것입니다. 이를 위해 툴루즈 생리병리학 센터와 리옹의 프랑스 참조 센터에서 이미 동물 모델을 사용할 수 있습니다. 적어도 부분적으로는 유전적 감수성이 임상 증상 및 치료에 대한 반응의 가변성에 기초할 수 있기 때문에 환자의 DNA를 수집하고 면역 유전자 시퀀싱을 국제 데이터베이스를 포함하는 다른 대조군과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chloé Bost, PharmD, PhD
- 전화번호: 0033 5 61 77 61 44
- 이메일: bost.c@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Purpan University Hospital
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연락하다:
- Chloé Bost, PharmD, PhD
- 전화번호: 0033 5 61 77 61 44
- 이메일: bost.c@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 가능한 자가 면역 관련이 있는 신경 장애가 있는 모든 환자. 여기에는 성인과 어린이, 말초 및/또는 중추 신경계 증상이 포함됩니다.
- 최신 사회 보장.
제외 기준:
- 자가면역 특성을 배제할 수 있는 신경학적 손상이 있는 환자.
- 알려진 빈혈 및 헤모글로빈 <10g/dl
- 보호감독을 받는 환자(후견인, 큐레이터)
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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희귀자가 면역 신경계 질환 환자
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생물학적 샘플은 정상적인 진단 및 후속 조치 과정에서 수집됩니다.
혈액만 대량으로 채취합니다(7mL 튜브 8개).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희귀자가 면역 신경계 질환 환자의 생물학적 샘플 및 임상 생물학적 데이터 수집 구축
기간: 0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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채혈
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0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 자가항체 식별.
기간: 0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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엘리사
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0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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치료 결정을 돕기 위해 중증도(예: 사이토카인, 축삭 손상...)에 관한 바이오마커 식별.
기간: 0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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다색 형광 활성 세포 분류기(FACS) 분석에 의한 혈액 면역 세포의 표현형 프로파일 분석 및 RNA 시퀀싱에 의한 혈액 면역 세포의 전사체 프로파일 분석
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0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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희귀 자가면역 신경병리의 병태생리학적 기전 탐색.
기간: 0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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하나의 특정 단백질에 대한 녹아웃 또는 녹인 동물 모델은 이 단백질의 비정상적 발현에 의해 희귀 자가면역 신경 장애의 병태생리학적 메커니즘이 유도될 수 있는지를 생체 내에서 결정하는 데 사용될 것입니다.
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0일 및 연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chloé Bost, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0150
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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