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Recogida de Muestras Biológicas de Pacientes con Enfermedades Neurológicas Raras (EXPLAINEUR)

16 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Recogida Prospectiva de Muestras Biológicas de Pacientes con Enfermedades Neurológicas Raras

El objetivo de este proyecto es mejorar las colecciones biológicas de pacientes que presentan trastornos neurológicos raros con origen autoinmune conocido o sospechado. Esta colección proporcionará muestras biológicas apropiadas para identificar nuevos biomarcadores y estar accesible a las comunidades médica, científica e industrial para la identificación de nuevas estrategias terapéuticas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neuroinmunología es un campo en rápida expansión ya que se han realizado importantes avances en inmunología básica y se han identificado numerosas entidades clínicas nuevas en los últimos 10 años. Incluso si estos descubrimientos han llevado a grandes avances en el manejo y tratamiento de los pacientes, queda mucho trabajo por hacer para mejorar el diagnóstico y los biomarcadores de pronóstico. Es ampliamente conocido que el sistema inmunológico está implicado en una variedad de trastornos neurológicos como infecciones, encefalitis o esclerosis múltiple. Numerosos trastornos neurológicos que afectan al sistema nervioso central y periférico pueden atribuirse al sistema inmunitario y deben reconocerse, ya que algunos de ellos pueden curarse mediante la inmunoterapia adecuada. Estos trastornos neurológicos incluyen encefalitis autoinmune y síndromes neurológicos paraneoplásicos, pero también miastenia, polineuropatía inflamatoria desmielinizante crónica y otras patologías neuromusculares.

Estos trastornos neurológicos se caracterizan por la presencia de autoanticuerpos en el suero o líquido cefalorraquídeo (LCR) del paciente. Estos autoanticuerpos son generalmente muy específicos y necesarios para hacer el diagnóstico. Sin embargo, en algunos casos, a pesar de los fuertes argumentos clínicos a favor de un trastorno neuroinmunológico, no identificamos autoanticuerpos, lo que lleva a un tratamiento inadecuado y un seguimiento ciego considerando el riesgo de recurrencia o de tumor asociado. Además, aunque se sospecha o ya está documentado el papel específico de algunos autoanticuerpos o de las células T inmunitarias en algunas de estas patologías, para la mayoría de ellas aún se desconoce el mecanismo exacto. Necesitamos explorar los sueros y el LCR de estos pacientes para identificar nuevos biomarcadores de diagnóstico y pronóstico. Además, la disponibilidad de células inmunes aisladas de estos pacientes nos ayudará a descifrar los mecanismos fisiopatológicos para crear nuevas estrategias terapéuticas. Para ello, los modelos animales ya están disponibles en el Centro de Fisiopatología de Toulouse y en el centro de referencia francés de Lyon. Dado que las susceptibilidades genéticas pueden ser la base, al menos en parte, de la variabilidad de las manifestaciones clínicas y de la respuesta al tratamiento, se recolectará ADN de los pacientes y se comparará la secuenciación de genes inmunes con otros grupos de control, incluida una base de datos internacional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chloé Bost, PharmD, PhD
  • Número de teléfono: 0033 5 61 77 61 44
  • Correo electrónico: bost.c@chu-toulouse.fr

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Purpan University Hospital
        • Contacto:
          • Chloé Bost, PharmD, PhD
          • Número de teléfono: 0033 5 61 77 61 44
          • Correo electrónico: bost.c@chu-toulouse.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes seguidos en el Hospital Universitario de Toulouse y que presentan trastornos neurológicos raros con origen autoinmune conocido o sospechado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con trastornos neurológicos, con compromiso autoinmune conocido o probable. Esto incluye adultos y niños y síntomas del sistema nervioso periférico y/o central.
  • Cobertura social al día.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con daño neurológico del que se puede excluir el carácter autoinmune.
  • Anemia conocida y hemoglobina <10 g/dl
  • Pacientes bajo supervisión protectora (tutela, curadores)
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con enfermedades neurológicas autoinmunes raras
Las muestras biológicas se recogerán en el proceso normal de diagnóstico y seguimiento. Solo se tomará sangre en mayor cantidad (8 tubos de 7mL).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcción de una colección de muestras biológicas y datos clínico-biológicos de pacientes con enfermedades neurológicas autoinmunes raras
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Muestra de sangre
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de nuevos autoanticuerpos.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
ELISA
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Identificación de biomarcadores de gravedad (como citocinas, daño axonal...) para ayudar en las decisiones terapéuticas.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Análisis del perfil fenotípico de células inmunitarias sanguíneas mediante análisis de clasificación de células activadas por fluorescencia multicolor (FACS) y del perfil transcriptómico de células inmunitarias sanguíneas mediante secuenciación de ARN
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Exploración de los mecanismos fisiopatológicos de patologías neurológicas autoinmunes raras.
Periodo de tiempo: Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se utilizarán modelos animales knock-out o knock-in para una proteína específica para determinar in vivo si los mecanismos fisiopatológicos de un trastorno neurológico autoinmune raro pueden ser inducidos por la expresión anormal de esta proteína.
Día 0 y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chloé Bost, PharmD, PhD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

3 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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