下肢リンパ浮腫に対するスーパーマイクロサージカル LVA の役割
2021年1月5日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
下肢リンパ浮腫に対する超微細手術によるリンパ管静脈吻合術の役割 - レトロスペクティブ コホート研究
血管新生リンパ節皮弁移植 (VLNT) は、中等度から重度のリンパ浮腫の最適な治療法であると考えられていました。
最近の出版物は、重度のリンパ浮腫を治療するための超微細手術リンパ管静脈吻合術 (LVA) の使用を支持しています。
この研究では、さらなる改善を求めている VLNT 後の患者に LVA を実施できるかどうかという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年 11 月から 2019 年 1 月までに、合計 131 人の下肢リンパ浮腫患者が登録されました。
説明
包含基準:
- 2014年11月から2019年1月まで
- 下肢リンパ浮腫患者
除外基準:
- 以前にLVA、脂肪吸引、またはチャールズ手術などの切除療法を受けた患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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下肢リンパ浮腫患者
このレトロスペクティブ コホート研究には、131 名の下肢リンパ浮腫患者が登録されました。これには、初回のリンパ浮腫手術として VLNT を受けた 10 名の患者 (グループ I) と、以前にリンパ管手術を受けていない 121 名の患者 (グループ II) が含まれます。
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一次治療としてVLNTを受けたが、最小限の改善しか得られなかった患者
リンパ浮腫手術歴のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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磁気共鳴容積法
時間枠：LVA後6ヶ月
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LVA 後少なくとも 6 ヶ月の術前および術後の容積変化を測定するために、磁気共鳴容積法が使用されました。
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LVA後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月28日
一次修了 (実際)
2020年10月5日
研究の完了 (実際)
2020年11月19日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管新生リンパ節皮弁移植の臨床試験
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Janssen Diagnostics, LLC終了しました