Role supermikrochirurgické LVA pro lymfedém dolní končetiny
5. ledna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Role supermikrochirurgické lymfaticovenózní anastomózy pro lymfedém dolní končetiny – retrospektivní kohortová studie
Přenos vaskularizovaného laloku lymfatických uzlin (VLNT) byl považován za léčbu volby pro středně těžký až těžký lymfedém.
Nedávné publikace podpořily použití supermikrochirurgické lymfaticovenózní anastomózy (LVA) pro léčbu těžkého lymfedému.
Tato studie předpokládá, že LVA může být provedena u pacientů po VLNT, kteří hledají další zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od listopadu 2014 do ledna 2019 bylo zařazeno celkem 131 pacientů s lymfedémem dolních končetin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od listopadu 2014 do ledna 2019
- Pacienti s lymfedémem dolních končetin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří v minulosti podstoupili LVA, liposukci nebo excizní terapii, jako je Charlesův postup, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s lymfedémem dolních končetin
Do této retrospektivní kohortové studie bylo zařazeno 131 pacientů s lymfedémem dolních končetin, včetně 10 pacientů, kteří podstoupili VLNT jako primární operaci lymfedému s minimálním zlepšením po VLNT (skupina I) a 121 pacientů bez předchozí lymfatické operace (skupina II).
|
Pacienti, kteří dostali VLNT jako primární léčbu, ale s minimálním zlepšením
Pacienti bez předchozí operace lymfedému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická rezonanční volumetrie
Časové okno: 6 měsíců po LVA
|
Magnetická rezonanční volumetrie byla použita pro měření předoperačních a pooperačních objemových změn minimálně 6 měsíců po LVA.
|
6 měsíců po LVA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202001420B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přenos vaskularizované lymfatické uzliny
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína