- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04698707
Supermikrosurgisen LVA:n rooli alaraajojen lymfaödeemassa
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Supermikrokirurgisen lymfaattisen ja suonen anastomoosin rooli alaraajojen lymfaödeemassa - retrospektiivinen kohorttitutkimus
Vaskularisoituneen imusolmukkeen läpän siirron (VLNT) uskottiin olevan valinnainen hoito kohtalaiseen tai vaikeaan lymfaödeemaan.
Viimeaikaiset julkaisut ovat tukeneet supermikrokirurgisen lymfaattisen suonen anastomoosin (LVA) käyttöä vaikean lymfaödeeman hoidossa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, voidaanko LVA suorittaa VLNT-potilaille, jotka etsivät lisäparannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Marraskuusta 2014 tammikuuhun 2019 ilmoittautui yhteensä 131 alaraajojen lymfedeemapotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Marraskuusta 2014 tammikuuhun 2019
- Alaraajojen lymfedeemapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet LVA:ta, rasvaimua tai leikkaushoitoa, kuten Charles-toimenpiteen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
alaraajojen lymfedeemapotilaat
Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin mukaan 131 alaraajojen lymfaödeemapotilasta, mukaan lukien 10 potilasta, jotka ovat saaneet VLNT:tä ensisijaisena lymfedeemaleikkauksena, mikä osoitti minimaalista paranemista VLNT:n jälkeen (ryhmä I) ja 121 potilasta, joilla ei ollut aikaisempaa lymfaattinen leikkausta (ryhmä II).
|
Potilaat, jotka ovat saaneet VLNT:tä ensisijaisena hoitona, mutta joiden parantuminen on ollut vähäistä
Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa Lymfedeema-leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Magneettiresonanssitilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta LVA:n jälkeen
|
Magneettiresonanssitilavuusmittauksella mitattiin ennen leikkausta ja postoperatiivisia tilavuuden muutoksia vähintään 6 kuukautta LVA:n jälkeen.
|
6 kuukautta LVA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001420B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonittuneiden imusolmukkeiden läpän siirto
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Ilmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Krooninen kipu | Interkostobrakiaalinen hermovaurioPakistan
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaLopetettu
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMahasyöpä | Ruokatorven syöpäAustralia
-
Janssen Diagnostics, LLCLopetettu
-
Janssen Diagnostics, LLCLopetettu