Papel do LVA supermicrocirúrgico para linfedema de membros inferiores
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O Papel da Anastomose Linfático-venosa Supermicrocirúrgica para Linfedema de Membro Inferior - Um Estudo Retrospectivo de Coorte
Acredita-se que a transferência de retalho de linfonodo vascularizado (VLNT) seja o tratamento de escolha para linfedema moderado a grave.
Publicações recentes têm apoiado o uso de anastomose linfática venosa supermicrocirúrgica (LVA) para o tratamento de linfedema grave.
Este estudo levanta a hipótese de que o LVA pode ser realizado em pacientes pós-VLNT em busca de melhora adicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De novembro de 2014 a janeiro de 2019, foram incluídos 131 pacientes com linfedema de membros inferiores.
Descrição
Critério de inclusão:
- De novembro de 2014 a janeiro de 2019
- Pacientes com linfedema de membros inferiores
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram LVA anterior, lipoaspiração ou terapia excisional, como o procedimento de Charles, foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com linfedema de membros inferiores
Este estudo de coorte retrospectivo envolveu 131 pacientes com linfedema de membros inferiores, incluindo 10 pacientes que receberam VLNT como cirurgia primária de linfedema, mostrando melhora pós-VLNT mínima (Grupo I) e 121 pacientes sem cirurgia linfática anterior (Grupo II).
|
Pacientes que receberam VLNT como tratamento primário, mas com melhora mínima
Pacientes sem cirurgia prévia de linfedema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volumetria de ressonância magnética
Prazo: 6 meses após LVA
|
A volumetria por ressonância magnética foi usada para medir as alterações de volume pré e pós-operatórias pelo menos 6 meses após a AVE.
|
6 meses após LVA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
5 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202001420B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .