Rolle af supermikrokirurgisk LVA for lymfødem i underekstremiteterne
5. januar 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Rollen af supermikrokirurgisk lymfatisk venøs anastomose for lymfødem i underekstremiteterne - et retrospektivt kohortestudie
Vaskulariseret lymfeknudeklapoverførsel (VLNT) blev antaget at være den foretrukne behandling for moderat til svær lymfødem.
Nylige publikationer har understøttet brugen af supermikrokirurgisk lymfatisk venøs anastomose (LVA) til behandling af alvorligt lymfødem.
Denne undersøgelse antager, om LVA kan udføres på post-VLNT patienter, der søger yderligere forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra november 2014 til januar 2019 blev i alt 131 patienter med lymfødem i underekstremiteterne indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra november 2014 til januar 2019
- Patienter med lymfødem i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft LVA, fedtsugning eller excisionsbehandling, såsom Charles-proceduren, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med lymfødem i underekstremiteterne
Dette retrospektive kohortestudie inkluderede 131 lymfødempatienter i underekstremiteterne, herunder 10 patienter, der har modtaget VLNT som deres primære lymfødemkirurgi, der viste minimal post-VLNT-forbedring (Gruppe I) og 121 patienter uden tidligere lymfatisk kirurgi (Gruppe II).
|
Patienter, der har modtaget VLNT som deres primære behandling, men med minimal forbedring
Patienter uden forudgående lymfødemoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonans volumetri
Tidsramme: 6 måneder efter LVA
|
Magnetisk resonansvolumetri blev brugt til at måle præoperative og postoperative volumenændringer mindst 6 måneder efter LVA.
|
6 måneder efter LVA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. august 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202001420B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .