Rola supermikrochirurgicznej LVA w leczeniu obrzęku limfatycznego kończyn dolnych
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Rola supermikrochirurgicznego zespolenia limfatyczno-żylnego w leczeniu obrzęku limfatycznego kończyn dolnych — retrospektywne badanie kohortowe
Uważa się, że transfer płata unaczynionego węzła chłonnego (VLNT) jest leczeniem z wyboru w przypadku umiarkowanego do ciężkiego obrzęku limfatycznego.
Ostatnie publikacje potwierdziły zastosowanie supermikrochirurgicznego zespolenia limfatyczno-żylnego (LVA) w leczeniu ciężkiego obrzęku limfatycznego.
W tym badaniu postawiono hipotezę, czy LVA można wykonać u pacjentów po VLNT poszukujących dalszej poprawy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od listopada 2014 do stycznia 2019 do badania włączono łącznie 131 pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od listopada 2014 do stycznia 2019
- Pacjenci z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej LVA, liposukcję lub terapię wycięcia, taką jak procedura Charlesa, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych
Do tego retrospektywnego badania kohortowego włączono 131 pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych, w tym 10 pacjentów, którzy otrzymali VLNT jako pierwotną operację obrzęku limfatycznego, wykazując minimalną poprawę po VLNT (Grupa I) i 121 pacjentów bez wcześniejszej operacji limfatycznej (Grupa II).
|
Pacjenci, którzy otrzymywali VLNT jako podstawowe leczenie, ale z minimalną poprawą
Pacjenci bez wcześniejszej operacji obrzęku limfatycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolumetria rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po LVA
|
Wolumetrię rezonansu magnetycznego wykorzystano do pomiaru przedoperacyjnych i pooperacyjnych zmian objętości co najmniej 6 miesięcy po wykonaniu LVA.
|
6 miesięcy po LVA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202001420B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transfer płata unaczynionego węzła chłonnego
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCNieznanyRak piersi | Dziedziczny rak piersi/jajnika (brca1, brca2) | Wrodzony obrzęk limfatyczny | Nabyty obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone