Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль супермикрохирургической ЛВА при лимфедеме нижних конечностей

5 января 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Роль супермикрохирургического лимфовенозного анастомоза при лимфедеме нижних конечностей - ретроспективное когортное исследование

Считалось, что перенос лоскута васкуляризованного лимфатического узла (VLNT) является методом выбора при лимфедеме средней и тяжелой степени. Недавние публикации поддержали использование супермикрохирургического лимфовенозного анастомоза (LVA) для лечения тяжелой лимфедемы. Это исследование выдвигает гипотезу о том, можно ли проводить LVA пациентам после VLNT, стремящимся к дальнейшему улучшению.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

131

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С ноября 2014 г. по январь 2019 г. был зарегистрирован 131 пациент с лимфедемой нижних конечностей.

Описание

Критерии включения:

  • С ноября 2014 г. по январь 2019 г.
  • Больные лимфедемой нижних конечностей

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых ранее была LVA, липосакция или эксцизионная терапия, такая как процедура Чарльза, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные лимфедемой нижних конечностей
В это ретроспективное когортное исследование был включен 131 пациент с лимфедемой нижних конечностей, в том числе 10 пациентов, перенесших VLNT в качестве первичной операции по поводу лимфедемы, с минимальным улучшением после VLNT (группа I) и 121 пациент без предшествующей лимфатической хирургии (группа II).
Пациенты, которые получили VLNT в качестве основного лечения, но с минимальным улучшением
Пациенты без предшествующей хирургии лимфедемы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная волюметрия
Временное ограничение: 6 месяцев после LVA
Магнитно-резонансная волюмометрия использовалась для измерения предоперационных и послеоперационных изменений объема по крайней мере через 6 месяцев после LVA.
6 месяцев после LVA

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202001420B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пересадка лоскута васкуляризованного лимфатического узла

Подписаться