- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04698707
Роль супермикрохирургической ЛВА при лимфедеме нижних конечностей
5 января 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Роль супермикрохирургического лимфовенозного анастомоза при лимфедеме нижних конечностей - ретроспективное когортное исследование
Считалось, что перенос лоскута васкуляризованного лимфатического узла (VLNT) является методом выбора при лимфедеме средней и тяжелой степени.
Недавние публикации поддержали использование супермикрохирургического лимфовенозного анастомоза (LVA) для лечения тяжелой лимфедемы.
Это исследование выдвигает гипотезу о том, можно ли проводить LVA пациентам после VLNT, стремящимся к дальнейшему улучшению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С ноября 2014 г. по январь 2019 г. был зарегистрирован 131 пациент с лимфедемой нижних конечностей.
Описание
Критерии включения:
- С ноября 2014 г. по январь 2019 г.
- Больные лимфедемой нижних конечностей
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ранее была LVA, липосакция или эксцизионная терапия, такая как процедура Чарльза, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные лимфедемой нижних конечностей
В это ретроспективное когортное исследование был включен 131 пациент с лимфедемой нижних конечностей, в том числе 10 пациентов, перенесших VLNT в качестве первичной операции по поводу лимфедемы, с минимальным улучшением после VLNT (группа I) и 121 пациент без предшествующей лимфатической хирургии (группа II).
|
Пациенты, которые получили VLNT в качестве основного лечения, но с минимальным улучшением
Пациенты без предшествующей хирургии лимфедемы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная волюметрия
Временное ограничение: 6 месяцев после LVA
|
Магнитно-резонансная волюмометрия использовалась для измерения предоперационных и послеоперационных изменений объема по крайней мере через 6 месяцев после LVA.
|
6 месяцев после LVA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202001420B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пересадка лоскута васкуляризованного лимфатического узла
-
Clinical Hospital Center RijekaЕще не набираютОпущено биопсию лимфатического узла при ранней стадии рака молочной железыХорватия
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...РекрутингРанний рак молочной железыРоссия
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)РекрутингВИЧСоединенные Штаты
-
Alexandria UniversityЗавершенный
-
Institut BergoniéЗавершенныйВнутрипротоковая карцинома и лобулярная карцинома in situФранция
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железы | Местнораспространенный рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women...Активный, не рекрутирующийРак легкихСоединенные Штаты
-
Faculty of Medicine of TunisРекрутингБиопсия сторожевого лимфатического узла (SLNB) | Ранние стадии опухолей яичниковТунис
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноЦервикальная аденокарцинома | Плоскоклеточный рак шейки матки, не уточненный иначе | Стадия IA2 Рак шейки матки AJCC v6 и v7 | Стадия IB1 Рак шейки матки AJCC v6 и v7Соединенные Штаты, Перу, Мексика, Аргентина, Таиланд, Колумбия, Австралия, Бразилия