De rol van supermicrochirurgische LVA voor lymfoedeem in de onderste ledematen
5 januari 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De rol van supermicrochirurgische lymfatischoveneuze anastomose voor lymfoedeem in de onderste ledematen - een retrospectieve cohortstudie
Vascularized lymph node flap transfer (VLNT) werd verondersteld de voorkeursbehandeling te zijn voor matig tot ernstig lymfoedeem.
Recente publicaties hebben het gebruik van supermicrochirurgische lymfatischoveneuze anastomose (LVA) voor de behandeling van ernstig lymfoedeem ondersteund.
Deze studie veronderstelt of LVA kan worden uitgevoerd bij post-VLNT-patiënten die op zoek zijn naar verdere verbetering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van november 2014 tot januari 2019 waren in totaal 131 patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van november 2014 tot januari 2019
- Patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder LVA, liposuctie of excisietherapie hebben gehad, zoals de Charles-procedure, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen
Deze retrospectieve cohortstudie omvatte 131 patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen, waaronder 10 patiënten die VLNT als hun primaire lymfoedeemoperatie hadden ondergaan en minimale post-VLNT-verbetering vertoonden (Groep I) en 121 patiënten zonder eerdere lymfatische chirurgie (Groep II).
|
Patiënten die VLNT als primaire behandeling hebben gekregen, maar met minimale verbetering
Patiënten zonder voorafgaande lymfoedeemoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantie volumetrie
Tijdsspanne: 6 maanden na LVA
|
Magnetische resonantie volumetrie werd gebruikt voor het meten van preoperatieve en postoperatieve volumeveranderingen ten minste 6 maanden na LVA.
|
6 maanden na LVA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202001420B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .