Rollen til supermikrokirurgisk LVA for lymfødem i nedre ekstremiteter
5. januar 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Rollen til supermikrokirurgisk lymfatisk venøs anastomose for lymfødem i nedre ekstremiteter - En retrospektiv kohortstudie
Vascularized lymph node flap transfer (VLNT) ble antatt å være den foretrukne behandlingen for moderat til alvorlig lymfødem.
Nyere publikasjoner har støttet bruken av supermikrokirurgisk lymfatisk venøs anastomose (LVA) for behandling av alvorlig lymfødem.
Denne studien antar om LVA kan utføres på post-VLNT pasienter som søker ytterligere forbedring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra november 2014 til januar 2019 ble totalt 131 pasienter med lymfødem i nedre ekstremiteter registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra november 2014 til januar 2019
- Pasienter med lymfødem i underekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har hatt LVA, fettsuging eller eksisjonsterapi som Charles-prosedyren ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med lymfødem i nedre ekstremiteter
Denne retrospektive kohortstudien inkluderte 131 pasienter med lymfødem i underekstremiteter, inkludert 10 pasienter som har mottatt VLNT som primær lymfødemkirurgi, og viste minimal bedring etter VLNT (gruppe I) og 121 pasienter uten tidligere lymfatisk kirurgi (gruppe II).
|
Pasienter som har fått VLNT som primærbehandling, men med minimal bedring
Pasienter uten tidligere lymfødemoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonans volumetri
Tidsramme: 6 måneder etter LVA
|
Magnetisk resonansvolumetri ble brukt for å måle preoperative og postoperative volumendringer minst 6 måneder etter LVA.
|
6 måneder etter LVA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202001420B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .