Rôle de la supermicrochirurgie LVA pour le lymphoedème des membres inférieurs
5 janvier 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le rôle de l'anastomose lympho-veineuse supermicrochirurgicale dans le lymphoedème des membres inférieurs - Une étude de cohorte rétrospective
Le transfert de lambeau ganglionnaire vascularisé (VLNT) était considéré comme le traitement de choix pour le lymphoedème modéré à sévère.
Des publications récentes ont soutenu l'utilisation de l'anastomose lymphatique veineuse supermicrochirurgicale (LVA) pour le traitement du lymphœdème sévère.
Cette étude émet l'hypothèse si LVA peut être effectuée sur les patients post-VLNT cherchant une amélioration supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De novembre 2014 à janvier 2019, un total de 131 patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs ont été recrutés.
La description
Critère d'intégration:
- De novembre 2014 à janvier 2019
- Patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant déjà subi une AVG, une liposuccion ou une thérapie excisionnelle telle que la procédure de Charles ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs
Cette étude de cohorte rétrospective a recruté 131 patients atteints de lymphoedème des membres inférieurs, dont 10 patients ayant subi une VLNT comme chirurgie primaire du lymphoedème montrant une amélioration post-VLNT minimale (groupe I) et 121 patients sans chirurgie lymphatique antérieure (groupe II).
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Patients ayant reçu le VLNT comme traitement principal mais avec une amélioration minime
Patients sans chirurgie antérieure du lymphœdème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumétrie par résonance magnétique
Délai: 6 mois après LVA
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La volumétrie par résonance magnétique a été utilisée pour mesurer les changements de volume préopératoires et postopératoires au moins 6 mois après LVA.
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6 mois après LVA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
5 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001420B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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