Roll av supermikrokirurgisk LVA för lymfödem i nedre extremiteter
5 januari 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Rollen av supermikrokirurgisk lymfatisk venös anastomos för lymfödem i nedre extremiteterna - en retrospektiv kohortstudie
Vascularized lymph node flap transfer (VLNT) ansågs vara den föredragna behandlingen för måttligt till allvarligt lymfödem.
Nyligen publicerade publikationer har stött användningen av supermikrokirurgisk lymfatisk venös anastomos (LVA) för behandling av allvarligt lymfödem.
Denna studie antar om LVA kan utföras på patienter efter VLNT som söker ytterligare förbättring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från november 2014 till januari 2019 inkluderades totalt 131 patienter med lymfödem i nedre extremiteterna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från november 2014 till januari 2019
- Patienter med lymfödem i nedre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare har haft LVA, fettsugning eller excisionsterapi såsom Charles-proceduren exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med lymfödem i nedre extremiteterna
Denna retrospektiva kohortstudie inkluderade 131 patienter med lymfödem i de nedre extremiteterna, inklusive 10 patienter som har fått VLNT som sin primära lymfödemkirurgi, som visade minimal förbättring efter VLNT (Grupp I) och 121 patienter utan tidigare lymfatisk kirurgi (Grupp II).
|
Patienter som har fått VLNT som primär behandling men med minimal förbättring
Patienter utan föregående lymfödemoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansvolym
Tidsram: 6 månader efter LVA
|
Magnetisk resonansvolym användes för att mäta preoperativa och postoperativa volymförändringar minst 6 månader efter LVA.
|
6 månader efter LVA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
19 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
7 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202001420B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .