A szupermikrosebészeti LVA szerepe az alsó végtagi limfödémában
2021. január 5. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A szupermikrosebészeti nyirovénás anasztomózis szerepe alsó végtagi limfödéma esetén – Retrospektív kohorsz vizsgálat
Úgy vélték, hogy a vaszkularizált nyirokcsomó lebeny transzfer (VLNT) a választott kezelés a közepesen súlyos vagy súlyos nyiroködéma esetén.
A közelmúltban megjelent publikációk támogatták a szupermikrosebészeti lymphaticovenosus anasztomózis (LVA) alkalmazását súlyos lymphedema kezelésére.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az LVA elvégezhető-e a VLNT utáni betegeken, akik további javulást keresnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
131
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2014 novemberétől 2019 januárjáig összesen 131 alsó végtagi nyiroködémás beteget vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2014 novemberétől 2019 januárjáig
- Alsó végtagi limfödémás betegek
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik korábban LVA-n, zsírleszíváson vagy excíziós terápián, például Charles-eljáráson estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alsó végtagi limfödémás betegek
Ebbe a retrospektív kohorsz-vizsgálatba 131 alsó végtagi lymphedemában szenvedő beteget vontak be, köztük 10 olyan beteget, akik elsődleges lymphedema műtétként kaptak VLNT-t, minimális javulást mutatva a VLNT után (I. csoport), és 121 olyan beteget, akiknél korábban nem volt nyirokműtét (II. csoport).
|
Azok a betegek, akik VLNT-t kaptak elsődleges kezelésként, de minimális javulással
Nyiroödéma-műtéttel nem rendelkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia volumetria
Időkeret: 6 hónappal az LVA után
|
Mágneses rezonancia volumetriát használtunk a preoperatív és posztoperatív térfogatváltozások mérésére legalább 6 hónappal az LVA után.
|
6 hónappal az LVA után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202001420B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .