Rolle der supermikrochirurgischen LVA beim Lymphödem der unteren Extremitäten
5. Januar 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Die Rolle der supermikrochirurgischen lymphatischovenösen Anastomose beim Lymphödem der unteren Extremitäten – eine retrospektive Kohortenstudie
Es wurde angenommen, dass der vaskularisierte Lymphknotenlappentransfer (VLNT) die Behandlung der Wahl für mittelschwere bis schwere Lymphödeme ist.
Jüngste Veröffentlichungen haben die Verwendung von supermikrochirurgischer lymphatisch-venöser Anastomose (LVA) zur Behandlung schwerer Lymphödeme unterstützt.
Diese Studie stellt die Hypothese auf, ob LVA bei Post-VLNT-Patienten durchgeführt werden kann, die eine weitere Verbesserung anstreben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von November 2014 bis Januar 2019 wurden insgesamt 131 Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von November 2014 bis Januar 2019
- Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor LVA, Fettabsaugung oder Exzisionstherapie wie das Charles-Verfahren hatten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten
In diese retrospektive Kohortenstudie wurden 131 Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten aufgenommen, darunter 10 Patienten, die VLNT als primäre Lymphödemoperation erhalten hatten und eine minimale Verbesserung nach der VLNT zeigten (Gruppe I) und 121 Patienten ohne vorherige Lymphoperation (Gruppe II).
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Patienten, die VLNT als primäre Behandlung erhalten haben, jedoch mit minimaler Verbesserung
Patienten ohne vorherige Lymphödemoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magnetresonanz-Volumetrie
Zeitfenster: 6 Monate nach LVA
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Magnetresonanz-Volumetrie wurde verwendet, um die präoperativen und postoperativen Volumenänderungen mindestens 6 Monate nach LVA zu messen.
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6 Monate nach LVA
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. August 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202001420B0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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