Ruolo della LVA supermicrochirurgica per il linfedema degli arti inferiori
5 gennaio 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il ruolo dell'anastomosi linfaticovenosa supermicrochirurgica per il linfedema degli arti inferiori - Uno studio retrospettivo di coorte
Si riteneva che il trasferimento del lembo linfonodale vascolarizzato (VLNT) fosse il trattamento di scelta per il linfedema da moderato a grave.
Recenti pubblicazioni hanno supportato l'uso dell'anastomosi linfatico-venosa supermicrochirurgica (LVA) per il trattamento del linfedema grave.
Questo studio ipotizza se la LVA possa essere eseguita su pazienti post-VLNT che cercano un ulteriore miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da novembre 2014 a gennaio 2019 sono stati arruolati in totale 131 pazienti con linfedema degli arti inferiori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da novembre 2014 a gennaio 2019
- Pazienti con linfedema degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto precedenti LVA, liposuzione o terapia escissionale come la procedura di Charles.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con linfedema degli arti inferiori
Questo studio di coorte retrospettivo ha arruolato 131 pazienti con linfedema degli arti inferiori, inclusi 10 pazienti che hanno ricevuto VLNT come intervento chirurgico primario per linfedema mostrando un minimo miglioramento post-VLNT (Gruppo I) e 121 pazienti senza precedente chirurgia linfatica (Gruppo II).
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Pazienti che hanno ricevuto VLNT come trattamento primario ma con un miglioramento minimo
Pazienti senza precedente intervento chirurgico al linfedema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volumetria a risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo LVA
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La volumetria a risonanza magnetica è stata utilizzata per misurare le variazioni di volume preoperatorie e postoperatorie almeno 6 mesi dopo LVA.
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6 mesi dopo LVA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202001420B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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