Papel de la LVA supermicroquirúrgica para el linfedema de miembros inferiores
5 de enero de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El papel de la anastomosis linfaticovenosa supermicroquirúrgica para el linfedema de las extremidades inferiores: un estudio de cohorte retrospectivo
Se creía que la transferencia de colgajos de ganglios linfáticos vascularizados (VLNT, por sus siglas en inglés) era el tratamiento de elección para el linfedema de moderado a grave.
Publicaciones recientes han apoyado el uso de la anastomosis linfaticovenosa (LVA) supermicroquirúrgica para el tratamiento del linfedema grave.
Este estudio plantea la hipótesis de si la LVA se puede realizar en pacientes post-VLNT que buscan una mejoría adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde noviembre de 2014 hasta enero de 2019, se inscribieron un total de 131 pacientes con linfedema de miembros inferiores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De noviembre de 2014 a enero de 2019
- Pacientes con linfedema de miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que habían tenido LVA, liposucción o terapia de escisión como el procedimiento de Charles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con linfedema de miembros inferiores
Este estudio de cohorte retrospectivo inscribió a 131 pacientes con linfedema en las extremidades inferiores, incluidos 10 pacientes que recibieron VLNT como cirugía primaria para el linfedema y mostraron una mejoría mínima después de la VLNT (Grupo I) y 121 pacientes sin cirugía linfática previa (Grupo II).
|
Pacientes que han recibido VLNT como tratamiento primario pero con una mejoría mínima
Pacientes sin cirugía previa de linfedema
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumetría de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses después de LVA
|
Se utilizó volumetría por resonancia magnética para medir los cambios de volumen preoperatorios y posoperatorios al menos 6 meses después de la LVA.
|
6 meses después de LVA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001420B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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