Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in mogelijke overdracht via de lucht en de beschermende waarde van type II chirurgische maskers bij SARS-CoV-2 (aeroCOVID1)

17 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

AeroCOVID 1: inzicht in mogelijke overdracht via de lucht en de beschermende waarde van type II chirurgische maskers bij SARS-CoV-2 met behulp van omgevingsmonsters in de nabijheid van de patiënt met een zeer efficiënte dummy voor bioaerosol en druppelverzameling

Wijzen van overdracht van ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en met name het aandeel van overdracht via de lucht bij deze infectie is onbekend. In het aeroCOVID-onderzoek wordt een zeer efficiënte dummy voor bio-aerosol en druppelbemonstering gebruikt om een ​​vatbare gezondheidswerker (HCW) na te bootsen en om bemonstering in de nabijheid van patiënten uit te voeren. De dummy zal de dummy-geïnhaleerde dosis SARS-CoV-2 meten in fracties van twee deeltjesgrootte in een gestandaardiseerde interactie met in het ziekenhuis opgenomen patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19). Alle metingen worden parallel uitgevoerd in een gemaskerde en ongemaskerde dummy-opstelling om meer informatie te verkrijgen over de bescherming van type II-maskers tegen blootstelling aan de respectieve deeltjesgrootte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Wijzen van interpersoonlijke overdracht bij SARS-CoV-2 worden tot op heden slechts onvolledig begrepen en vereisen verder onderzoek om de beste preventieve maatregelen te definiëren. Hoewel een dichotomisering van ingeademde deeltjes naar deeltjesgrootte een oversimplificatie is en een grote deeltjesgrootte gedrag in de lucht op korte termijn niet uitsluit, wordt de suspensietijd van virusbevattende deeltjes en de kans dat deeltjes zich ophopen in de kamerlucht voornamelijk bepaald door de deeltjesgrootteverdeling. Deeltjes met een grootte kleiner dan 10 µm hebben een grote kans op accumulatie vanwege hun gemiddelde suspensietijd van minuten tot uren.

De studie heeft tot doel de totale hoeveelheid viruskopieën per deeltjesgroottefractie te meten die wordt ingeademd door een zeer efficiënte bemonsteringsdummy die een vatbare HCW nabootst in een gestandaardiseerde interactie met in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten. Als secundair eindpunt wordt ook het aandeel kweekbaar virus in elke opstelling gemeten.

De bemonstering wordt uitgevoerd met behulp van twee parallelle dummies voor bioaerosol- en druppelbemonstering - een type II gemaskeerd en een met een ongemaskerde dummykop als inlaat - om aanvullende informatie te verkrijgen over het beschermende effect van type II chirurgische maskers in een levensechte uitgeademde deeltjesgrootte distributie bij gehospitaliseerde COVID-patiënten. De bemonsteringsdummy bestaat uit een gezichtsreliëf op ware grootte dat is aangesloten op een 60° inlaatkegel, een cycloon voor het verzamelen van deeltjes >10 µm en een laminaire stroming op water gebaseerde condensatie bioaerosolcollector voor het verzamelen van deeltjes kleiner dan 10 µm deeltjesgrootte.

Na bemonstering in de nabijheid van de patiënt wordt een nasofaryngeaal uitstrijkje voor de SARS-CoV-2-polymerasekettingreactie (PCR)-assay uitgevoerd. Relevante binnenklimaatparameters zoals temperatuur, vochtigheid en kooldioxide (CO2), evenals kamerkenmerken en luchtverversingssnelheid worden ook geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland
        • University Hospital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie wordt uitgevoerd met in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten in het Inselspital, het universiteitsziekenhuis van Bern. Het onderzoekslocatieziekenhuis is een tertiair universitair ziekenhuis dat COVID-19-patiënten behandelt op normale ziekenhuisafdelingen en op de intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve SARS-CoV-2 PCR- of antigeentest van een nasofaryngeaal of orofaryngeaal uitstrijkje
  • ≥18 jaar
  • mogelijkheid om toestemming te geven
  • vermogen om eenvoudige instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • symptomen beginnen meer dan 10 dagen voorafgaand aan opname
  • zwangerschap
  • ontbreken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid dummy-geïnhaleerde viruskopieën per bemonstering van 30 minuten per groottefractie (>10 µm, <10 µm)
Tijdsspanne: 30 minuten proeven
30 minuten proeven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Levensvatbaarheid van dummy-geïnhaleerd levensvatbaar virus per groottefractie (>10 µm en <10 µm)
Tijdsspanne: 30 minuten proeven
30 minuten proeven
Vermindering van dummy-geïnhaleerde viruskopieën per bemonstering van 30 minuten in een type II gemaskeerde opstelling, in vergelijking met niet-gemaskeerd, per groottefractie (>10 µm, <10 µm)
Tijdsspanne: 30 minuten proeven
30 minuten proeven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Jent, MD, University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-02768

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

3
Abonneren