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SARS-CoV-2에서 잠재적인 공기 전파 및 유형 II 수술용 마스크의 보호 가치 이해 (aeroCOVID1)

2022년 5월 17일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

AeroCOVID 1: 고효율 바이오에어로졸 및 비말 수집 더미로 환자 근접 환경 샘플링을 사용하여 SARS-CoV-2에서 유형 II 수술용 마스크의 잠재적 공기 전파 및 보호 가치 이해

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 전파 방식과 특히 이 감염에서 공기 전파의 비율은 알려져 있지 않습니다. AeroCOVID 연구에서는 고효율 바이오 에어로졸 및 비말 샘플링 더미를 사용하여 민감한 의료 종사자(HCW)를 모방하고 환자 근접 샘플링을 수행합니다. 더미는 입원한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 환자와의 표준화된 상호 작용에서 두 개의 입자 크기 분획으로 SARS-CoV-2의 더미 흡입 용량을 측정합니다. 모든 측정은 각각의 입자 크기 노출에 대한 유형 II 마스크의 보호에 대한 추가 정보를 얻기 위해 마스킹 및 마스킹되지 않은 더미 설정에서 병렬로 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

SARS-CoV-2의 개인 간 전파 방식은 현재까지 완전히 이해되지 않았으며 최선의 예방 조치를 정의하기 위해 추가 조사가 필요합니다. 입자 크기에 따라 흡입된 입자를 이분화하는 것은 지나친 단순화이고 큰 입자 크기가 단기 공기 중 거동을 배제하지 않지만 바이러스 함유 입자의 현탁 시간과 입자가 실내 공기에 축적될 확률은 주로 입자 크기 분포에 의해 정의됩니다. 크기가 10 µm 미만인 입자는 평균 부유 시간이 몇 분에서 몇 시간으로 인해 축적될 확률이 높습니다.

이 연구의 목표는 입원한 COVID-19 환자와의 표준화된 상호 작용에서 민감한 HCW를 모방하는 고효율 샘플링 더미가 흡입한 입자 크기 분율당 바이러스 복제의 총량을 측정하는 것입니다. 두 번째 끝점으로 각 설정에서 배양 가능한 바이러스의 비율도 측정됩니다.

실제 호기 입자 크기에서 유형 II 수술용 마스크의 보호 효과에 대한 추가 정보를 얻기 위해 2개의 병렬 바이오 에어로졸 및 비말 샘플링 더미(하나는 마스크된 유형 II, 하나는 마스크되지 않은 더미 헤드가 입구로 있음)를 사용하여 샘플링이 수행됩니다. 입원 COVID 환자의 분포. 샘플링 더미는 60° 입구 원뿔에 연결된 실제 크기의 안면 기복, >10 µm 입자 수집을 위한 사이클론 및 입자 크기가 10 µm 미만인 입자 수집을 위한 층류 수성 응결 바이오에어로졸 수집기로 구성됩니다.

환자 근접 샘플링 후 SARS-CoV-2 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 분석을 위한 비인두 면봉 채취가 수행됩니다. 온도, 습도, 이산화탄소(CO2)와 같은 관련 실내 기후 매개변수와 공기 변화율과 같은 실내 특성도 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스
        • University Hospital Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 베른 대학교 병원의 Inselspital에 입원한 COVID-19 환자를 대상으로 수행되었습니다. 연구기관 병원은 일반병동과 중환자실에서 코로나19 환자를 진료하는 상급대학병원이다.

설명

포함 기준:

  • 양성 SARS-CoV-2 PCR 또는 비인두 또는 구인두 면봉의 항원 검사
  • ≥18세
  • 동의하는 능력
  • 간단한 지시를 따르는 능력

제외 기준:

  • 포함 전 10일 이상 증상 발현
  • 임신
  • 서면 동의서 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
크기 비율당 샘플링 30분당 더미 흡입 바이러스 총량(>10 µm, <10 µm)
기간: 30분 샘플링
30분 샘플링

2차 결과 측정

결과 측정
기간
크기 분율(>10 µm 및 <10 µm)당 더미 흡입된 생존 가능 바이러스의 생존력
기간: 30분 샘플링
30분 샘플링
마스킹되지 않은 것과 비교하여 유형 II 마스킹된 설정에서 샘플링 30분당 더미 흡입 바이러스 복제 수 감소, 크기 비율당(>10 µm, <10 µm)
기간: 30분 샘플링
30분 샘플링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Jent, MD, University of Bern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02768

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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