Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå potentiell luftburen överföring och skyddsvärdet av kirurgiska masker av typ II i SARS-CoV-2 (aeroCOVID1)

17 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

AeroCOVID 1: Förstå potentiell luftburen överföring och skyddsvärdet av kirurgiska masker av typ II i SARS-CoV-2 med hjälp av patientnära miljöprovtagning med en mycket effektiv bioaerosol- och droppuppsamlingsdocka

Sätt för överföring av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) och specifikt andelen luftburen överföring i denna infektion är okänd. I aeroCOVID-studien används en högeffektiv bioaerosol- och droppprovtagningsdocka för att efterlikna en mottaglig vårdpersonal (HCW) och för att utföra patientnärhetsprovtagning. Dummyn kommer att mäta den dummy-inhalerade dosen av SARS-CoV-2 i två partikelstorleksfraktioner i en standardiserad interaktion med inlagda patienter med coronavirussjukdom 2019 (COVID-19). Alla mätningar utförs i en maskerad och omaskerad dummy-uppställning parallellt, för att få ytterligare information om skyddet av typ II-masker mot respektive partikelstorleksexponering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder för interpersonell överföring i SARS-CoV-2 är hittills endast ofullständigt förstådda och kräver ytterligare utredning för att definiera bästa förebyggande åtgärder. Även om en dikotomisering av inhalerade partiklar efter partikelstorlek är en överförenkling och en stor partikelstorlek inte utesluter kortvarigt luftburet beteende, definieras suspensionstiden för virusinnehållande partiklar och sannolikheten för att partiklar ackumuleras i rumsluften i första hand av partikelstorleksfördelningen. Partiklar med en storlek under 10 µm har en hög sannolikhet för ackumulering på grund av deras genomsnittliga suspensionstid på minuter till timmar.

Studien syftar till att mäta den totala mängden viruskopior per partikelstorleksfraktion som inhaleras av en högeffektiv provtagningsdocka som emulerar en mottaglig HCW i en standardiserad interaktion med inlagda covid-19-patienter. Som en sekundär endpoint mäts också andelen odlingsbart virus i varje uppsättning.

Provtagningen görs med hjälp av två parallella bioaerosol- och droppprovtagningsdockor - en typ II maskerad och en med ett omaskerat dummyhuvud som inlopp - för att få ytterligare information om den skyddande effekten av typ II kirurgiska masker i en verklig utandad partikelstorlek distribution hos inlagda covid-patienter. Provtagningsdockan består av en ansiktsavlastning i verklig storlek ansluten till en 60° inloppskon, en cyklon för uppsamling av partiklar >10 µm och en laminärt flöde vattenbaserad kondensationsbioaerosoluppsamlare för partikeluppsamling under 10 µm partikelstorlek.

Efter patientnärhetsprovtagning utförs en nasofaryngeal pinne för SARS-CoV-2 polymeraskedjereaktion (PCR) analys. Relevanta inomhusklimatparametrar som temperatur, luftfuktighet och koldioxid (CO2) samt rumsegenskaper och luftväxlingshastighet registreras också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz
        • University Hospital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien utförs med inlagda covid-19-patienter vid Inselspital, Berns universitetssjukhus. Studieplatssjukhuset är ett tertiärt universitetssjukhus som behandlar covid-19-patienter på normala sjukhusavdelningar såväl som på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • positivt SARS-CoV-2 PCR eller antigentest från en nasofaryngeal eller orofaryngeal pinne
  • ≥18 år
  • förmåga att ge samtycke
  • förmåga att följa enkla instruktioner

Exklusions kriterier:

  • symptom debut mer än 10 dagar före inkludering
  • graviditet
  • brist på skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total mängd dummy-inhalerade viruskopior per 30 minuters provtagning per storleksfraktion (>10 µm, <10 µm)
Tidsram: 30 minuters provtagning
30 minuters provtagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viabilitet av dummy-inhalerat livskraftigt virus per storleksfraktion (>10 µm och <10 µm)
Tidsram: 30 minuters provtagning
30 minuters provtagning
Minskning av dummy-inhalerade viruskopior per 30 minuters provtagning i en typ II-maskerad uppsättning, jämfört med omaskerade, per storleksfraktion (>10 µm, <10 µm)
Tidsram: 30 minuters provtagning
30 minuters provtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Jent, MD, University of Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02768

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

3
Prenumerera