了解潜在的空气传播和 II 型外科口罩在 SARS-CoV-2 中的防护价值 (aeroCOVID1)
2022年5月17日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne
AeroCOVID 1:使用高效生物气溶胶和液滴收集假人进行患者邻近环境采样,了解潜在的空气传播和 II 型外科口罩在 SARS-CoV-2 中的保护价值
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的传播方式,尤其是这种感染中空气传播的比例尚不清楚。
在 aeroCOVID 研究中,使用高效的生物气溶胶和液滴采样假人来模拟易感医护人员 (HCW) 并进行患者近距离采样。
假人将在与住院的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者进行标准化互动时,测量两种粒径的 SARS-CoV-2 假人吸入剂量。
所有测量均在掩蔽和未掩蔽的虚拟装置中并行进行,以便获得有关保护 II 型掩模免受相应粒径暴露的进一步信息。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
迄今为止,SARS-CoV-2 的人际传播模式尚不完全清楚,需要进一步调查以确定最佳预防措施。 尽管按粒径对吸入颗粒进行二分法过于简单化,并且大粒径并不排除短期空气传播行为,但含病毒颗粒的悬浮时间和颗粒在室内空气中积聚的可能性主要由粒径分布决定。 尺寸小于 10 µm 的颗粒由于其平均悬浮时间为数分钟至数小时而极有可能积聚。
该研究旨在测量在与住院 COVID-19 患者的标准化互动中模拟易感 HCW 的高效采样假人吸入的每个颗粒大小的病毒拷贝总量。 作为次要终点,还测量了每个设置中可培养病毒的比例。
采样是使用两个平行的生物气溶胶和液滴采样假人完成的——一个是 II 型蒙面假人,另一个是未蒙面假人头作为入口——以获得有关 II 型外科口罩在现实生活中呼出颗粒大小的保护效果的更多信息在住院的 COVID 患者中的分布。 采样假人包括连接到 60° 入口锥体的真实大小的面部浮雕、用于收集大于 10 µm 的颗粒的旋风分离器和用于收集小于 10 µm 粒径的颗粒的层流水基冷凝生物气溶胶收集器。
在患者接近取样后,进行 SARS-CoV-2 聚合酶链反应 (PCR) 检测的鼻咽拭子。 相关的室内气候参数,如温度、湿度和二氧化碳 (CO2) 以及房间特性(如换气率)也会被记录下来。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士
- University Hospital Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究是在伯尔尼大学医院 Inselspital 的住院 COVID-19 患者中进行的。
研究地点医院是一所三级大学医院,在普通医院病房和重症监护室治疗 COVID-19 患者。
描述
纳入标准:
- 鼻咽或口咽拭子的 SARS-CoV-2 PCR 或抗原检测呈阳性
- ≥18岁
- 给予同意的能力
- 能够遵循简单的指示
排除标准:
- 纳入前 10 天以上出现症状
- 怀孕
- 缺乏书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个大小部分(>10 µm,<10 µm)每 30 分钟采样的虚拟吸入病毒拷贝总量
大体时间:30分钟取样
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30分钟取样
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个尺寸分数(>10 µm 和 <10 µm)的虚拟吸入活病毒的生存能力
大体时间:30分钟取样
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30分钟取样
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与未屏蔽的相比,在 II 型屏蔽设置中每 30 分钟采样减少的虚拟吸入病毒拷贝数,每个尺寸分数(>10 µm,<10 µm)
大体时间:30分钟取样
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30分钟取样
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philipp Jent, MD、University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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