Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание потенциальной воздушно-капельной передачи и защитной ценности хирургических масок типа II при SARS-CoV-2 (aeroCOVID1)

17 мая 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

AeroCOVID 1: Понимание потенциальной воздушно-капельной передачи и защитной ценности хирургических масок типа II при SARS-CoV-2 с использованием отбора проб окружающей среды в непосредственной близости от пациента с помощью высокоэффективного манекена для сбора биоаэрозоля и капель

Пути передачи коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) и, в частности, доля воздушно-капельного пути передачи этой инфекции неизвестны. В исследовании aeroCOVID высокоэффективный манекен для отбора проб биоаэрозоля и капель используется для имитации восприимчивого медицинского работника (HCW) и для отбора проб вблизи пациента. Манекен будет измерять вдыхаемую манекеном дозу SARS-CoV-2 в двух фракциях размера частиц при стандартизированном взаимодействии с госпитализированными пациентами с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19). Все измерения выполняются параллельно в манекене с маской и без маски, чтобы получить дополнительную информацию о защите масок типа II от воздействия частиц соответствующего размера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пути межличностной передачи SARS-CoV-2 на сегодняшний день изучены не полностью и требуют дальнейшего изучения для определения наилучших профилактических мер. Хотя разделение вдыхаемых частиц по размеру частиц является чрезмерным упрощением, а большой размер частиц не исключает кратковременного переноса по воздуху, время взвешивания частиц, содержащих вирус, и вероятность накопления частиц в воздухе помещения в первую очередь определяются распределением частиц по размерам. Частицы размером менее 10 мкм имеют высокую вероятность накопления из-за среднего времени взвешивания от минут до часов.

Исследование направлено на измерение общего количества копий вируса на фракцию размера частиц, вдыхаемых высокоэффективным манекеном для отбора проб, имитирующим восприимчивого медработника, при стандартизированном взаимодействии с госпитализированными пациентами с COVID-19. В качестве вторичной конечной точки также измеряется доля культивируемого вируса в каждой установке.

Отбор проб производится с использованием двух параллельных манекенов для отбора проб биоаэрозоля и капель — одного в маске типа II и одного с головкой манекена без маски в качестве входного отверстия — для получения дополнительной информации о защитном действии хирургических масок типа II в реальном размере частиц выдыхаемого воздуха. распространение среди госпитализированных пациентов с COVID. Манекен для отбора проб состоит из рельефа лица в натуральную величину, соединенного с входным конусом под углом 60°, циклона для сбора частиц размером >10 мкм и коллектора биоаэрозоля на водной основе с ламинарным потоком для сбора частиц размером менее 10 мкм.

После взятия проб у пациента берется мазок из носоглотки для анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) SARS-CoV-2. Также записываются соответствующие параметры климата в помещении, такие как температура, влажность и содержание углекислого газа (CO2), а также характеристики помещения, такие как скорость воздухообмена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проводится с госпитализированными пациентами с COVID-19 в больнице Inselspital Бернского университета. Больница в исследовательском центре представляет собой университетскую больницу третичного уровня, в которой пациентов с COVID-19 лечат как в обычных больничных палатах, так и в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • положительный результат ПЦР на SARS-CoV-2 или тест на антиген из мазка из носоглотки или ротоглотки
  • ≥18 лет
  • возможность дать согласие
  • умение выполнять простые инструкции

Критерий исключения:

  • появление симптомов более чем за 10 дней до включения
  • беременность
  • отсутствие письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее количество фиктивных копий вируса, вдыхаемых за 30 минут, для каждой фракции размера (> 10 мкм, < 10 мкм)
Временное ограничение: Примерка 30 минут
Примерка 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жизнеспособность фиктивного жизнеспособного вируса на размер фракции (> 10 мкм и < 10 мкм)
Временное ограничение: Примерка 30 минут
Примерка 30 минут
Уменьшение количества копий фиктивного вдыхаемого вируса на 30-минутный отбор проб в установке с масками типа II по сравнению с немаскированными на фракцию размера (> 10 мкм, < 10 мкм)
Временное ограничение: Примерка 30 минут
Примерка 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Соавторы

University of Bern
Lucerne University of Applied Sciences and Arts

Следователи

  • Главный следователь: Philipp Jent, MD, University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-02768

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться