Mahdollisen ilmateitse leviämisen ja tyypin II kirurgisten maskien suojaavan arvon ymmärtäminen SARS-CoV-2:ssa (aeroCOVID1)
AeroCOVID 1: Mahdollisen ilmateitse leviämisen ja tyypin II kirurgisten maskien suojaavan arvon ymmärtäminen SARS-CoV-2:ssa käyttämällä potilaan läheisyydestä ympäristönäytteitä erittäin tehokkaalla bioaerosoli- ja pisarakeräysnukkella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2:n ihmisten välisen leviämisen tavat ovat toistaiseksi vain epätäydellisesti ymmärrettyjä, ja ne vaativat lisätutkimuksia parhaiden ehkäisevien toimenpiteiden määrittämiseksi. Vaikka sisäänhengitettävien hiukkasten dikotomisointi hiukkaskoon mukaan on liiallista yksinkertaistamista ja suuri partikkelikoko ei sulje pois lyhytaikaista ilmassa tapahtuvaa käyttäytymistä, virusta sisältävien hiukkasten suspendoitumisaika ja hiukkasten todennäköisyys kerääntyä huoneilmaan määräytyy ensisijaisesti hiukkaskokojakauman perusteella. Hiukkasilla, joiden koko on alle 10 µm, on suuri kertymisen todennäköisyys johtuen niiden keskimääräisestä suspendoitumisajasta minuuteista tunteihin.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata viruskopioiden kokonaismäärä hiukkaskokofraktiota kohti, joka on hengitetty erittäin tehokkaalla näytteenottonukkella, joka emuloi herkkää HCW:tä standardoidussa vuorovaikutuksessa sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden kanssa. Toissijaisena päätepisteenä mitataan myös viljeltävän viruksen osuus kussakin kokoonpanossa.
Näytteenotto tehdään käyttämällä kahta rinnakkaista bioaerosoli- ja pisaranäytteenottonukkea - toinen tyypin II naamioitu ja toinen, jonka sisääntulona on peittämätön nukenpää - saadakseen lisätietoa tyypin II kirurgisten maskien suojaavasta vaikutuksesta todellisessa uloshengitetyssä hiukkaskoossa. jakautuminen sairaalahoidossa oleville COVID-potilaille. Näytteenottonukke koostuu todellisen kokoisesta kasvojen kohokuviosta, joka on yhdistetty 60°:n sisääntulokartioon, syklonista >10 µm:n hiukkasten keräämiseen ja laminaarivirtausvesipohjaisesta kondensaatiobioaerosolikerääjästä alle 10 µm:n hiukkasten keräämiseen.
Potilaan läheisyysnäytteen oton jälkeen nenänielun pyyhkäisynäytteestä tehdään SARS-CoV-2-polymeraasiketjureaktio (PCR) -määritys. Myös asiaankuuluvat sisäilmaston parametrit, kuten lämpötila, kosteus ja hiilidioksidi (CO2) sekä huoneominaisuudet, kuten ilmanvaihtonopeus, tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen SARS-CoV-2 PCR tai antigeenitesti nenänielun tai suunnielun vanupuikolla
- ≥18 vuoden ikä
- kyky antaa suostumus
- kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- oireet alkavat yli 10 päivää ennen sisällyttämistä
- raskaus
- kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valehengitettyjen viruskopioiden kokonaismäärä 30 minuutin näytteenottoa kohden kokofraktiota kohden (>10 µm, <10 µm)
Aikaikkuna: 30 minuuttia näytteenottoa
|
30 minuuttia näytteenottoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tekemällä hengitettynä elävän viruksen elinkelpoisuus kokofraktiota kohti (>10 µm ja <10 µm)
Aikaikkuna: 30 minuuttia näytteenottoa
|
30 minuuttia näytteenottoa
|
|
Valehengitettyjen viruskopioiden väheneminen 30 minuutin näytteenottoa kohden tyypin II peitetyssä asetelmassa verrattuna peittämättömään kokofraktioon (>10 µm, <10 µm)
Aikaikkuna: 30 minuuttia näytteenottoa
|
30 minuuttia näytteenottoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Jent, MD, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02768
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ei vielä rekrytointia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiivinen, ei rekrytointi