Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af potentiel luftbåren transmission og den beskyttende værdi af type II kirurgiske masker i SARS-CoV-2 (aeroCOVID1)

17. maj 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

AeroCOVID 1: Forståelse af potentiel luftbåren transmission og beskyttelsesværdien af ​​type II kirurgiske masker i SARS-CoV-2 ved hjælp af patientnær miljøprøvetagning med en højeffektiv bioaerosol- og dråbeindsamlingsdummy

Overførselsmåder af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) og specifikt andelen af ​​luftbåren transmission i denne infektion er ukendt. I aeroCOVID-undersøgelsen bruges en højeffektiv bioaerosol- og dråbeprøvetagningsdukke til at efterligne en modtagelig sundhedsarbejder (HCW) og til at udføre patientnærhedsprøvetagning. Dummyen vil måle den dummy-inhalerede dosis af SARS-CoV-2 i to partikelstørrelsesfraktioner i en standardiseret interaktion med indlagte patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Alle målinger udføres i en maskeret og umaskeret dummy-opsætning parallelt, for at få yderligere information om beskyttelsen af ​​type II-masker mod den respektive partikelstørrelseseksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder til interpersonel transmission i SARS-CoV-2 er til dato kun ufuldstændigt forstået og kræver yderligere undersøgelser for at definere de bedste forebyggende foranstaltninger. Selvom en dikotomisering af inhalerede partikler efter partikelstørrelse er en oversimplifikation, og en stor partikelstørrelse ikke udelukker kortvarig luftbåren adfærd, er suspensionstiden for virusholdige partikler og sandsynligheden for, at partikler akkumulerer i rumluft, primært defineret af partikelstørrelsesfordelingen. Partikler med en størrelse under 10 µm har en høj sandsynlighed for akkumulering på grund af deres gennemsnitlige suspensionstid på minutter til timer.

Undersøgelsen har til formål at måle den samlede mængde viruskopier pr. partikelstørrelsesfraktion inhaleret af en højeffektiv prøveudtagningsdummy, der emulerer en modtagelig HCW i en standardiseret interaktion med indlagte COVID-19-patienter. Som et sekundært endepunkt måles også andelen af ​​dyrkbar virus i hver opsætning.

Prøveudtagning udføres ved at bruge to parallelle bioaerosol- og dråbeprøveudtagningsdukker - en type II maskeret og en med et umaskeret dummyhoved som indløb - for at få yderligere information om den beskyttende effekt af type II kirurgiske masker i en virkelig udåndet partikelstørrelse distribution i indlagte COVID-patienter. Prøveudtagningsdukken består af en ansigtsaflastning i reel størrelse forbundet til en 60° indløbskegle, en cyklon til opsamling af partikler >10 µm og en laminar flow vandbaseret kondensationsbioaerosolopsamler til partikelopsamling under 10 µm partikelstørrelse.

Efter patientnærhedsprøvetagning udføres en nasopharyngeal podning til SARS-CoV-2 polymerasekædereaktion (PCR) assay. Relevante indeklimaparametre som temperatur, luftfugtighed og kuldioxid (CO2) samt rumkarakteristika som luftændringshastighed registreres også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz
        • University Hospital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er udført med indlagte COVID-19 patienter på Inselspital, Bern Universitetshospital. Studiestedshospitalet er et tertiært universitetshospital, der behandler COVID-19-patienter på normale hospitalsafdelinger samt på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv SARS-CoV-2 PCR eller antigentest fra en nasopharyngeal eller oropharyngeal podning
  • ≥18 år
  • mulighed for at give samtykke
  • evne til at følge enkle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • symptomdebut mere end 10 dage før inklusion
  • graviditet
  • manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet mængde af dummy-inhalerede viruskopier pr. 30 minutters prøvetagning pr. størrelsesfraktion (>10 µm, <10 µm)
Tidsramme: 30 minutters prøveudtagning
30 minutters prøveudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levedygtighed af dummy-inhaleret levedygtig virus pr. størrelsesfraktion (>10 µm og <10 µm)
Tidsramme: 30 minutters prøveudtagning
30 minutters prøveudtagning
Reduktion af dummy-inhalerede viruskopier pr. 30 minutters prøvetagning i en type II-maskeret opsætning sammenlignet med umaskerede, pr. størrelsesfraktion (>10 µm, <10 µm)
Tidsramme: 30 minutters prøveudtagning
30 minutters prøveudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Jent, MD, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02768

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Abonner