ヒトのグルコースおよびホルモン応答に対する、ヒト、ウシ、および改変ウシのミルクの摂取の影響。 (PROLAT)
2021年1月6日 更新者：Tessari Paolo、University of Padova
ヒトのグルコース、アミノ酸、インスリン、およびインクレチン応答に対する、天然のヒト、天然の牛、および改良された牛乳の摂取の影響に関する研究
人乳は、タンパク質含有量がはるかに低いにもかかわらず、イソラクトース条件下でのインスリン刺激に対して牛乳と同じくらい効果的です.
このような同様の効能の原因は不明です。
この効果は、インクレチンとアミノ酸の反応、および/または乳タンパク質の相互作用によるものである可能性があります.ミルク、ならびに牛乳中のカゼインおよびホエイタンパク質含有量の操作、インスリン、C-ペプチド、GLP-1およびGIP分泌、ならびに循環アミノ酸に関する.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的: 天然または牛乳のいずれかのヒトおよび牛乳の投与後の、血漿グルコース、インスリン、C-ペプチド、グルカゴン様ポリペプチド-1 (GLP-1)、グルコース抑制ポリペプチド (GIP)、およびアミノ酸応答を決定する実験的に変更されたカゼインとホエイプロテインの含有量。
デザイン。 男女の若い健康なボランティアは、以下のイソラクトース負荷（0.36gラクトース/kg体重）を受け取ります。天然の母乳;カゼインとホエイプロテインの含有量を調整した牛乳。 血液サンプルは、4 時間にわたって頻繁に収集されます。 血漿グルコース、アミノ酸、インスリン、およびインクレチン濃度が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20～35歳
- 男女
- 健康
- 吸収後の状態
- 正常値内のヘモグロビン Hb1c 値。
- 以前の定期的な適度な身体活動
- 安定した体重と規則正しい食生活。
除外基準:
- 糖尿病の家族歴または個人歴。
- 空腹時血糖の変化および/または耐糖能障害。
- 代謝、ホルモン、肝臓、腎臓、および心血管疾患。
- 現在の薬物治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：牛乳
天然牛全乳の投与
|
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アクティブコンパレータ：母乳
天然母乳の投与
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アクティブコンパレータ：加工牛乳 - 低タンパク
タンパク質含量の低い加工牛乳の投与
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アクティブコンパレータ：加工牛乳 - 高タンパク
タンパク質含有量の高い加工牛乳の投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿インスリンとc-ペプチド
時間枠：1年
|
マイクロユニットとナノモル
|
1年
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血漿 GIP: グルコース阻害性ポリペプチドおよび GLP-1: グルカゴン様ポリペプチド-1
時間枠：1年
|
ピコモル/L およびピコグラム/mL
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿アミノ酸
時間枠：2年
|
マイクロモル/L
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月7日
一次修了 (実際)
2019年2月5日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。