Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af menneske-, ko- og modificeret komælk på glukose- og hormonresponser hos mennesker. (PROLAT)

6. januar 2021 opdateret af: Tessari Paolo, University of Padova

Undersøgelse af virkningerne af indtagelse af naturlig menneskelig, naturlig ko og modificeret komælk på glukose, aminosyrer, insulin og inkretinresponser hos mennesker

Modermælk er på trods af et meget lavere proteinindhold lige så effektiv som komælk på insulinstimulering under iso-lactose-forhold. Årsagerne til en sådan lignende styrke er ukendte. Denne effekt kan skyldes inkretin- og aminosyrereaktioner og/eller mælkeprotein-interaktioner. I denne undersøgelse vil efterforskerne behandle ovenstående spørgsmål ved at teste, hos unge raske frivillige, virkningerne af naturlige ko og mennesker mælk, samt af manipulation af kasein- og valleproteinindholdet i komælk, på insulin, C-peptid, GLP-1 og GIP sekretion samt på cirkulerende aminosyrer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme plasmaglucose-, insulin-, C-peptid-, glukagonlignende polypeptid-1 (GLP-1), glucoseinhiberende polypeptid (GIP) og aminosyreresponser efter administration af human og komælk, enten naturlig eller med eksperimentelt modificeret kasein- og valleproteinindhold.

Design. Unge raske frivillige af begge køn vil modtage iso-lactose-belastninger (0,36 g laktose / kg kropsvægt) af: naturlig komælk; naturlig modermælk; og af komælk med modificeret kasein- og valleproteinindhold. Blodprøver vil ofte blive taget over 4 timer. Koncentrationer af plasmaglukose, aminosyrer, insulin og inkretin vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-35 år
  • Begge køn
  • Sund og rask
  • I post-absorberende tilstand
  • Hæmoglobin Hb1c-værdier inden for normale værdier.
  • Tidligere regelmæssig, moderat fysisk aktivitet
  • Stabil kropsvægt og regelmæssige kostvaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Familiær eller personlig historie med diabetes.
  • Ændret fastende glukose og/eller nedsat glukosetolerance.
  • Enhver metabolisk, hormonel, lever-, nyre- og kardiovaskulær sygdom.
  • Aktuelle lægemiddelbehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komælk
Administration af naturlig komælk
Kosttilskud: naturlig ko
Aktiv komparator: Menneskemælk
Administration af naturlig modermælk
Kosttilskud: naturligt menneske
Aktiv komparator: Modificeret komælk - lavt proteinindhold
Administration af modificeret komælk ved lavt proteinindhold
Kosttilskud: lavprotein komælk
Aktiv komparator: Modificeret komælk - højt proteinindhold
Administration af modificeret komælk ved højt proteinindhold
Kosttilskud: højprotein komælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma insulin og c-peptid
Tidsramme: 1 år
mikroenheder og nanomol
1 år
Plasma GIP: glucoseinhiberende polypeptid og GLP-1: glukagon-lignende polypeptid-1
Tidsramme: 1 år
picomol/l og picogram/ml
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Aminosyrer
Tidsramme: 2 år
mikromol/L
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tessari Protocol 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hormon

Kliniske forsøg med naturlig ko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner