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Effet de l'ingestion de lait humain, de vache et de lait de vache modifié sur les réponses glycémiques et hormonales chez l'homme. (PROLAT)

6 janvier 2021 mis à jour par: Tessari Paolo, University of Padova

Étude des effets de l'ingestion de lait humain naturel, de lait de vache naturel et de lait de vache modifié sur les réponses au glucose, aux acides aminés, à l'insuline et aux incrétines chez l'homme

Le lait humain, malgré une teneur en protéines beaucoup plus faible, est aussi efficace que le lait de vache sur la stimulation de l'insuline dans des conditions d'iso-lactose. Les causes d'une telle puissance similaire sont inconnues. Cet effet pourrait être dû à des réponses d'incrétines et d'acides aminés et/ou à des interactions lait-protéines. lait, ainsi que de la manipulation de la teneur en caséine et en protéines de lactosérum du lait de vache, sur la sécrétion d'insuline, de peptide C, de GLP-1 et de GIP, ainsi que sur les acides aminés circulants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Déterminer la glycémie plasmatique, l'insuline, le peptide C, le polypeptide de type glucagon-1 (GLP-1), le polypeptide inhibiteur du glucose (GIP) et les réponses en acides aminés, suite à l'administration de lait humain et de lait de vache, naturel ou avec teneur(s) en caséine et protéines de lactosérum modifiées expérimentalement.

Conception. Les jeunes volontaires sains des deux sexes recevront des charges d'iso-lactose (0,36 g de lactose / kg de poids corporel) de : lait de vache naturel ; lait humain naturel; et de lait de vache à teneur modifiée en caséine et en protéines de lactosérum. Des échantillons de sang seront fréquemment prélevés pendant 4 heures. Les concentrations plasmatiques de glucose, d'acides aminés, d'insuline et d'incrétine seront mesurées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-35 ans
  • Les deux sexes
  • En bonne santé
  • En état post-absorbant
  • Valeurs d'hémoglobine Hb1c dans les valeurs normales.
  • Antécédents d'activité physique régulière et modérée
  • Poids corporel stable et habitudes alimentaires régulières.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents familiaux ou personnels de diabète.
  • Altération de la glycémie à jeun et/ou altération de la tolérance au glucose.
  • Toute maladie métabolique, hormonale, hépatique, rénale et cardiovasculaire.
  • Les traitements médicamenteux actuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lait de vache
Administration de lait entier de vache naturel
Complément alimentaire: vache naturelle
Comparateur actif: Lait humain
Administration de lait maternel naturel
Complément alimentaire: humain naturel
Comparateur actif: Lait de vache modifié - faible en protéines
Administration de lait de vache modifié à faible teneur en protéines
Complément alimentaire: lait de vache faible en protéines
Comparateur actif: Lait de vache modifié - riche en protéines
Administration de lait de vache modifié à haute teneur en protéines
Complément alimentaire: lait de vache riche en protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuline plasmatique et peptide C
Délai: 1 an
microunités et nanomoles
1 an
Plasma GIP : polypeptide inhibiteur du glucose et GLP-1 : glucagon-like-polypeptide-1
Délai: 1 an
picomol/L et picogramme/mL
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides aminés plasmatiques
Délai: 2 années
micromol/L
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

7 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tessari Protocol 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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