Efeito da Ingestão de Leite Humano, de Vaca e de Leite de Vaca Modificado, nas Respostas à Glicose e Hormônios em Humanos. (PROLAT)
6 de janeiro de 2021 atualizado por: Tessari Paolo, University of Padova
Estudo dos efeitos da ingestão de leite humano natural, de vaca natural e leite de vaca modificado nas respostas de glicose, aminoácidos, insulina e incretina em humanos
O leite humano, apesar de um teor de proteína muito menor, é tão eficaz quanto o leite de vaca na estimulação da insulina sob condições de iso-lactose.
As causas para tal potência semelhante são desconhecidas.
Este efeito pode ser devido a respostas de aminoácidos e incretinas e/ou a interações de proteína do leite. leite, bem como da manipulação do teor de caseína e whey protein no leite de vaca, na secreção de insulina, peptídeo C, GLP-1 e GIP, bem como nos aminoácidos circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Determinar as respostas plasmáticas de glicose, insulina, peptídeo C, polipeptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), polipeptídeo inibidor de glicose (GIP) e aminoácidos, após a administração de leite humano e de vaca, natural ou com teor(es) de caseína e proteína de soro de leite modificados experimentalmente.
Projeto. Jovens voluntários saudáveis de ambos os sexos receberão cargas de isolactose (0,36 g lactose/kg de peso corporal) de: leite de vaca natural; leite humano natural; e de leite de vaca com teores modificados de caseína e proteína de soro de leite. Amostras de sangue serão freqüentemente coletadas em 4 horas. As concentrações plasmáticas de glicose, aminoácidos, insulina e incretina serão medidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-35 anos
- Ambos os sexos
- Saudável
- Em estado pós-absortivo
- Valores de hemoglobina Hb1c dentro dos valores normais.
- Atividade física anterior regular e moderada
- Peso corporal estável e hábitos alimentares regulares.
Critério de exclusão:
- História familiar ou pessoal de diabetes.
- Glicemia de jejum alterada e/ou intolerância à glicose.
- Qualquer doença metabólica, hormonal, hepática, renal e cardiovascular.
- Tratamentos medicamentosos atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Leite de vaca
Administração de leite de vaca integral natural
|
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Comparador Ativo: Leite humano
Administração de leite humano natural
|
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Comparador Ativo: Leite de vaca modificado - baixo teor de proteína
Administração de leite de vaca modificado com baixo teor de proteína
|
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Comparador Ativo: Leite de vaca modificado - alto teor de proteína
Administração de leite de vaca modificado com alto teor de proteína
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina plasmática e peptídeo c
Prazo: 1 ano
|
microunidades e nanomoles
|
1 ano
|
|
Plasma GIP: polipeptídeo inibidor de glicose e GLP-1: polipeptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: 1 ano
|
picomol/L e picograma/mL
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aminoácidos Plasmáticos
Prazo: 2 anos
|
micromol/L
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tessari Protocol 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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