摄入人奶、牛奶和改良牛奶对人体葡萄糖和激素反应的影响。 (PROLAT)
2021年1月6日 更新者：Tessari Paolo、University of Padova
研究摄入天然人奶、天然牛奶和改良牛奶对人体葡萄糖、氨基酸、胰岛素和肠促胰岛素反应的影响
人乳尽管蛋白质含量低得多，但在异乳糖条件下对胰岛素刺激作用与牛奶一样有效。
这种相似效力的原因尚不清楚。
这种影响可能是由于肠降血糖素和氨基酸反应，和/或牛奶蛋白质相互作用。在这项研究中，研究人员将通过在年轻的健康志愿者中测试天然牛和人类的影响来解决上述问题。牛奶，以及控制牛奶中酪蛋白和乳清蛋白含量，对胰岛素、C 肽、GLP-1 和 GIP 分泌以及循环氨基酸的影响。
研究概览
详细说明
目的：测定人奶和牛奶（天然或牛奶）给药后的血浆葡萄糖、胰岛素、C 肽、胰高血糖素样多肽-1 (GLP-1)、葡萄糖抑制多肽 (GIP) 和氨基酸反应具有经过实验改良的酪蛋白和乳清蛋白含量。
设计。 年轻健康的男女志愿者将接受异乳糖负荷（0.36 克乳糖/公斤体重）：天然牛奶；天然母乳；以及含有改良酪蛋白和乳清蛋白含量的牛奶。 血液样本将经常在 4 小时内采集。 将测量血浆葡萄糖、氨基酸、胰岛素和肠促胰岛素浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20-35 岁
- 两性
- 健康
- 处于吸收后状态
- 血红蛋白 Hb1c 值在正常值范围内。
- 以前有规律、适度的身体活动
- 稳定的体重和规律的饮食习惯。
排除标准：
- 糖尿病家族史或个人史。
- 空腹血糖改变和/或葡萄糖耐量降低。
- 任何代谢、激素、肝、肾和心血管疾病。
- 目前的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：牛奶
天然全脂牛奶的管理
|
|
|
有源比较器：母乳
天然母乳的管理
|
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有源比较器：改良牛奶 - 低蛋白
施用低蛋白质含量的改良牛奶
|
|
|
有源比较器：改良牛奶——高蛋白
管理高蛋白质含量的改良牛奶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆胰岛素和c肽
大体时间：1年
|
微单位和纳摩尔
|
1年
|
|
血浆 GIP：葡萄糖抑制多肽和 GLP-1：胰高血糖素样多肽-1
大体时间：1年
|
皮摩尔/L 和皮克/mL
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆氨基酸
大体时间：2年
|
微摩尔/升
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月7日
初级完成 (实际的)
2019年2月5日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
天然牛的临床试验
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Alcon Research完全的
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University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完全的