Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv požití lidského, kravského a modifikovaného kravského mléka na glukózu a hormonální odezvy u lidí. (PROLAT)

6. ledna 2021 aktualizováno: Tessari Paolo, University of Padova

Studie účinků požití přirozeného lidského, přirozeného kravského a modifikovaného kravského mléka na glukózu, aminokyseliny, inzulín a inkretinové reakce u lidí

Lidské mléko, navzdory mnohem nižšímu obsahu bílkovin, je stejně účinné jako kravské mléko na stimulaci inzulínu za podmínek iso-laktózy. Příčiny takové podobné potence nejsou známy. Tento účinek by mohl být způsoben inkretinovými a aminokyselinovými reakcemi a/nebo interakcemi mléčného proteinu. V této studii budou výzkumníci řešit výše uvedené otázky testováním účinků přirozeného kravského a lidského organismu na mladých zdravých dobrovolnících. mléka, stejně jako manipulace s obsahem kaseinu a syrovátkového proteinu v kravském mléce, na sekreci inzulínu, C-peptidu, GLP-1 a GIP a také na cirkulující aminokyseliny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Stanovit plazmatické odpovědi glukózy, inzulínu, C-peptidu, glukagonu podobného polypeptidu-1 (GLP-1), glukózo-inhibičního polypeptidu (GIP) a aminokyselin po podání lidského a kravského mléka, buď přirozeného nebo s experimentálně modifikovaným obsahem kaseinu a syrovátkové bílkoviny.

Design. Mladí zdraví dobrovolníci obou pohlaví dostanou dávky izo-laktózy (0,36 g laktózy / kg tělesné hmotnosti): přírodní kravské mléko; přírodní lidské mléko; a kravského mléka s upraveným obsahem kaseinu a syrovátkové bílkoviny. Vzorky krve budou odebírány často po dobu 4 hodin. Budou měřeny koncentrace glukózy v plazmě, aminokyselin, inzulínu a inkretinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-35 let
  • Obě pohlaví
  • Zdravý
  • V postabsorpčním stavu
  • Hodnoty hemoglobinu Hb1c v rámci normálních hodnot.
  • Předchozí pravidelná, mírná fyzická aktivita
  • Stabilní tělesná hmotnost a pravidelné stravovací návyky.

Kritéria vyloučení:

  • Rodinná nebo osobní anamnéza diabetu.
  • Změněná glukóza nalačno a/nebo porucha glukózové tolerance.
  • Jakékoli metabolické, hormonální, jaterní, ledvinové a kardiovaskulární onemocnění.
  • Současná medikamentózní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kravské mléko
Podávání přírodního kravského plnotučného mléka
Doplněk stravy: přírodní kráva
Aktivní komparátor: Lidské mléko
Podávání přirozeného lidského mléka
Doplněk stravy: přirozený člověk
Aktivní komparátor: Modifikované kravské mléko – nízký obsah bílkovin
Podávání modifikovaného kravského mléka s nízkým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: nízkoproteinové kravské mléko
Aktivní komparátor: Modifikované kravské mléko - vysoký obsah bílkovin
Podávání modifikovaného kravského mléka s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: kravské mléko s vysokým obsahem bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický inzulín a c-peptid
Časové okno: 1 rok
mikrojednotky a nanomoly
1 rok
Plazmatický GIP: glukózový inhibiční polypeptid a GLP-1: glukagonu podobný polypeptid-1
Časové okno: 1 rok
pikomol/l a pikomol/ml
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: 2 roky
mikromol/l
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Tessari Protocol 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hormon

Klinické studie na přírodní kráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit